益生菌和益生元对脓毒性急性肾损伤患者肾功能的影响
2021年8月24日 更新者：Jonathan Samuel Chavez Iñiguez、Hospital Civil de Guadalajara
益生菌和益生元对脓毒性急性肾损伤患者肾功能的影响，随机对照试验
脓毒性急性肾损伤是一种与炎症分子高度相关的病症。
益生元和益生菌已显示可改善动物模型中的炎症级联反应；在这项研究中，研究人员提出使用益生菌来改善脓毒症急性肾损伤患者的临床演变。
研究概览
详细说明
急性肾损伤最常由败血症引起，其中内毒素血症和不断扩大的炎症反应在其发病机制中起着关键作用，当出现这种情况时，它与不良的临床结果和较高的死亡率高度相关。
目前尚无特异性治疗方法，治疗方法更倾向于并发症处理。
在这项研究中，研究人员提出使用益生菌来改善脓毒症急性肾损伤患者的临床演变。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44240
- 招聘中
- HCG
-
接触：
- Jonathan Samuel Chavez
- 电话号码：3313299609
- 邮箱：jonarchi_10@hotmail.com
-
首席研究员：
- Jonathan S Chavez-Iniguez, MD
-
副研究员：
- Guillermo Garcia-Garcia, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 沙发败血症
- KDIGO引起的急性肾损伤
排除标准：
- 没有败血症
- 不存在 AKI
- 18岁以下
- 经鼻胃管不能或禁忌口服胶囊或益生菌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：益生菌。干预患者
该患者每天接受 2 剂口服益生菌，持续 7 天
|
每天服用 2 剂口服益生菌
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
该患者每天将接受 2 剂口服安慰剂，持续 7 天
|
每天服用 2 次口服安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清肌酐
大体时间：7天
|
从干预开始血清肌酐浓度显着降低的参与者人数
|
7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：7天
|
受试者的功能障碍数
|
7天
|
|
肾脏替代疗法
大体时间：7天
|
开始肾脏替代治疗的参与者人数
|
7天
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|
最终肌酐
大体时间：7天
|
最后记录的血清肌酐浓度
|
7天
|
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尿量（最终）
大体时间：7天
|
以 ml/Kg/小时为单位的尿量量化
|
7天
|
|
惊天动地
大体时间：7天
|
住院期间使用升压药治疗
|
7天
|
|
基础肌酐恢复
大体时间：7天
|
血清肌酐从基础肌酐降低至 25%
|
7天
|
|
住院时间
大体时间：7天
|
住院天数
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Mehta RL, Bouchard J, Soroko SB, Ikizler TA, Paganini EP, Chertow GM, Himmelfarb J; Program to Improve Care in Acute Renal Disease (PICARD) Study Group. Sepsis as a cause and consequence of acute kidney injury: Program to Improve Care in Acute Renal Disease. Intensive Care Med. 2011 Feb;37(2):241-8. doi: 10.1007/s00134-010-2089-9. Epub 2010 Dec 9.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月4日
初级完成 (预期的)
2022年9月4日
研究完成 (预期的)
2023年2月4日
研究注册日期
首次提交
2019年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月14日
首次发布 (实际的)
2019年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月24日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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