프로바이오틱스와 프리바이오틱스가 패혈성 급성신장손상 환자의 신기능에 미치는 영향
2021년 8월 24일 업데이트: Jonathan Samuel Chavez Iñiguez, Hospital Civil de Guadalajara
패혈성 급성신장손상 환자의 신기능에 대한 프로바이오틱스와 프리바이오틱스의 효과, 무작위대조시험
패혈성 급성 신장 손상은 염증 분자와 매우 관련이 있는 상태입니다.
프리바이오틱스와 프로바이오틱스는 동물 모델에서 염증 캐스케이드를 개선하는 것으로 나타났습니다. 이 연구에서 연구자들은 패혈성 급성 신장 손상 환자의 임상적 진화를 개선하기 위해 프로바이오틱스의 사용을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
급성 신장 손상은 패혈증에 의해 가장 흔하게 발생하며, 내독소혈증 및 확장되는 염증 반응이 병인에 중요한 역할을 하며, 이 상태가 존재할 때 불량한 임상 결과 및 높은 사망률과 관련이 깊습니다.
현재 특정 치료법은 없으며 치료적 접근 방식은 합병증 관리에 더 중점을 둡니다.
이 연구에서 연구자들은 패혈성 급성 신장 손상 환자의 임상적 진화를 개선하기 위해 프로바이오틱스의 사용을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44240
- 모병
- HCG
-
연락하다:
- Jonathan Samuel Chavez
- 전화번호: 3313299609
- 이메일: jonarchi_10@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Jonathan S Chavez-Iniguez, MD
-
부수사관:
- Guillermo Garcia-Garcia, MD
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소파에 의한 패혈증
- KDIGO에 의한 급성 신장 손상
제외 기준:
- 패혈증 없음
- AKI 없음
- 만 18세 미만
- 비위관에 의한 경구 캡슐 또는 프로바이오틱스에 대한 무능력 또는 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로바이오틱스. 개입 환자
이 환자는 7일 동안 하루에 2회 경구 프로바이오틱스를 투여받게 됩니다.
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1일 2회 경구 프로바이오틱스 투여
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플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
이 환자는 7일 동안 하루에 2회 경구 위약을 투여받게 됩니다.
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1일 2회 경구 위약 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 크레아티닌
기간: 7 일
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중재 시작부터 혈청 크레아티닌 농도가 현저하게 감소한 참가자 수
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 7 일
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과목 중 기능 장애 수
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7 일
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신장 대체 요법
기간: 7 일
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신대체 요법을 시작한 참가자 수
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7 일
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최종 크레아티닌
기간: 7 일
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마지막으로 기록된 혈청 크레아티닌 농도
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7 일
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소변 배출(최종)
기간: 7 일
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Ml/Kg/시간 단위의 소변량 정량화
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7 일
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쇼크 데이
기간: 7 일
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입원 중 승압제 사용
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7 일
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기초 크레아티닌 회복
기간: 7 일
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기초 크레아티닌에서 25%로 혈청 크레아티닌 감소
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7 일
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입원기간
기간: 7 일
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입원 일수
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 4일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 4일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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