肿瘤相关巨噬细胞在结直肠癌肝转移中的作用
2019年3月22日 更新者：Matteo Donadon、Humanitas Clinical and Research Center
结直肠癌肝转移患者肿瘤相关巨噬细胞的临床意义研究
结直肠癌是全世界死亡的主要原因。
大多数患者会发展为结直肠肝转移 (CLM)，对于此类患者，肝切除术联合化疗可能会治愈。
然而，在精准医学时代，迫切需要预后标志物来应对 CLM 患者的异质性。
肿瘤相关巨噬细胞 (TAM) 为组织侵袭和内渗铺平了道路，为转移提供了滋养微环境。
肿瘤免疫景观的量化为癌症进展提供了新的预后指标，TAM 的量化可能解释了 CLM 患者的异质性。
在这里，我们将研究基于 TAM 的新诊断工具的开发，目的是确定 TAM 在 CLM 患者中的致病作用。
这将为诊断、治疗和预后开辟新的临床场景，从而从个性化医学的角度改进治疗输出。
研究概览
详细说明
米兰 Humanitas 临床和研究中心（意大利）的研究团队提供的一些初步数据表明，CLM 中的 TAM 是异质的，可以根据其形态和功能区分它们的多样性。
因此，TAM 可能是定义 CLM 患者生物学和预后的另一种工具。
这一初步发现为我们提供了对我们单位手术切除的大量 CLM 患者进行前瞻性研究的基本原理，旨在验证不同 TAM 表型与患者预后之间有希望的相关性。
CLM 中 TAM 多样性的表征将使用最先进的技术进行完善，包括多参数流式细胞术、单细胞 RNA 测序 (scRNA-seq) 转录分析、代谢组学和蛋白质组学分析。
预期的发现将使我们能够开发一种基于 TAM 特征的新诊断工具，这将为患者分层的新标准和从个性化医学角度设计新的靶向治疗开辟道路。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
101
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受肝切除术治疗的结直肠肝转移患者。
描述
纳入标准：
- 接受肝切除术的结直肠肝转移患者
- 完整的临床、手术、病理和随访数据
- 用于分析的组织的可用性
排除标准：
- 缺少（任何）数据
- 射频或微波消融联合手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存
大体时间：从手术之日到首次记录的进展之日或任何原因导致的死亡之日，最先评估的时间最长为 72 个月]
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根据肿瘤相关巨噬细胞特征分析结直肠癌肝转移肝切除术后生存
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从手术之日到首次记录的进展之日或任何原因导致的死亡之日，最先评估的时间最长为 72 个月]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matteo Donadon, MD, PhD、Humanitas University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月22日
首次发布 (实际的)
2019年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月22日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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