- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03888638
Tumörassocierade makrofagers roll i kolorektala levermetastaser
22 mars 2019 uppdaterad av: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center
Sök efter den kliniska betydelsen av tumörassocierade makrofager hos patienter med kolorektala levermetastaser
Kolorektal cancer är en viktig dödsorsak över hela världen.
De flesta patienter utvecklar kolorektala levermetastaser (CLM), och för sådana patienter kan hepatektomi kombinerat med kemoterapi vara botande.
Icke desto mindre finns det i precisionsmedicinens tidevarv ett kritiskt behov av prognostiska markörer för att klara av heterogeniteten hos CLM-patienter.
Tumörassocierade makrofager (TAM) banar vägen för vävnadsinvasion och intravasation som ger en närande mikromiljö formetastaser.
Kvantifieringen av immunlandskap av tumörer har gett nya prognostiska indikatorer för cancerprogression, och kvantifieringen av TAM kan förklara heterogeniteten hos CLM-patienter.
Här kommer vi att undersöka utvecklingen av ett nytt diagnostiskt verktyg baserat på TAMs med syfte att definiera den orsakande rollen av TAM hos CLM-patienter.
Detta kommer att öppna nya kliniska scenarier både för diagnos, terapi och prognos, vilket leder till förfining av den terapeutiska produktionen i ett personligt medicinskt perspektiv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vissa preliminära data producerade av forskargruppen från Humanitas Clinical and Research Center i Milano (ITALIEN) har visat att TAMs i CLM är heterogena och att deras mångfald kan särskiljas utifrån deras morfologi och funktionalitet.
Därför kan TAM representera ett ytterligare verktyg i definitionen av biologi och prognos för CLM-patienter.
Detta preliminära fynd ger oss skälet att genomföra en prospektiv studie på en stor serie av CLM-patienter som kirurgiskt resekeras av vår enhet i syfte att validera den lovande korrelationen mellan olika TAM-fenotyper och patienternas prognos.
Karakteriseringen av mångfalden av TAMs i CLM kommer att förfinas med hjälp av den senaste tekniken, inklusive multiparametrisk flödescytometri, transkriptionsprofilering för transkription av encells-RNA (scRNA-seq), metabolomiska och proteomiska analyser.
De förväntade resultaten kommer att tillåta oss att utveckla ett nytt diagnostiskt verktyg baserat på TAMs funktioner, vilket kommer att öppna vägen för nya kriterier för patientstratifiering och för utformning av nya riktade terapier i ett personligt medicinskt perspektiv.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
101
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som drabbats av kolorektala levermetastaser behandlade med hepatektomi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kolorektala levermetastaser som genomgår hepatektomi
- Fullständiga kliniska, kirurgiska, patologiska och uppföljande data
- Tillgänglighet av vävnader för analysen
Exklusions kriterier:
- Saknar (alla) data
- Kombination av radiofrekvens- eller mikrovågsablation plus kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överlevnad
Tidsram: Från operationsdatum till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, vilket som kom först bedömt upp till 72 månader]
|
Analys av överlevnad efter leverresektion för kolorektala levermetastaser enligt de tumörassocierade makrofagernas egenskaper
|
Från operationsdatum till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, vilket som kom först bedömt upp till 72 månader]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Matteo Donadon, MD, PhD, Humanitas University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2019
Första postat (Faktisk)
25 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TAMs in CLM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna