Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola makrofagów związanych z nowotworem w przerzutach do wątroby jelita grubego

22 marca 2019 zaktualizowane przez: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center

Poszukiwanie znaczenia klinicznego makrofagów związanych z nowotworem u pacjentów z przerzutami do wątroby jelita grubego

Rak jelita grubego jest główną przyczyną zgonów na całym świecie. U większości pacjentów rozwijają się przerzuty do wątroby jelita grubego (CLM) iw przypadku takich pacjentów hepatektomia połączona z chemioterapią może przynieść wyleczenie. Niemniej jednak w erze medycyny precyzyjnej istnieje pilna potrzeba markerów prognostycznych, aby poradzić sobie z heterogenicznością pacjentów z CLM. Makrofagi związane z nowotworem (TAM) torują drogę do inwazji tkanek i inwazji, zapewniając pielęgnujące mikrośrodowisko form przerzutów. Kwantyfikacja krajobrazu immunologicznego guzów dostarczyła nowych wskaźników prognostycznych progresji raka, a kwantyfikacja TAM może wyjaśnić heterogeniczność pacjentów z CLM. Tutaj zbadamy rozwój nowego narzędzia diagnostycznego opartego na TAM w celu określenia przyczynowej roli TAM u pacjentów z CLM. Otworzy to nowe scenariusze kliniczne zarówno w zakresie diagnozy, terapii, jak i prognozowania, prowadząc do udoskonalenia wyników terapeutycznych w perspektywie medycyny spersonalizowanej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niektóre wstępne dane opracowane przez zespół badawczy z Humanitas Clinical and Research Centre w Mediolanie (WŁOCHY) wykazały, że TAM w CLM są heterogeniczne i że ich różnorodność można rozróżnić na podstawie ich morfologii i funkcjonalności. Dlatego TAM mogą stanowić dodatkowe narzędzie w definiowaniu biologii i rokowania pacjentów z CLM. To wstępne odkrycie daje nam uzasadnienie do podjęcia prospektywnego badania na dużej grupie pacjentów z CLM chirurgicznie usuniętych przez naszą jednostkę, mających na celu potwierdzenie obiecującej korelacji między różnymi fenotypami TAM i rokowaniem pacjentów. Charakterystyka różnorodności TAM w CLM zostanie dopracowana przy użyciu najnowocześniejszych technologii, w tym wieloparametrycznej cytometrii przepływowej, sekwencjonowania RNA pojedynczej komórki (scRNA-seq), profilowania transkrypcyjnego, analiz metabolomicznych i proteomicznych. Oczekiwane odkrycia pozwolą nam opracować nowe narzędzie diagnostyczne oparte na cechach TAM, które otworzy drogę do nowych kryteriów stratyfikacji pacjentów i projektowania nowych terapii celowanych w perspektywie medycyny spersonalizowanej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym leczeni metodą hepatektomii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym poddawani hepatektomii
  • Pełne dane kliniczne, chirurgiczne, patologiczne i kontrolne
  • Dostępność tkanek do analizy

Kryteria wyłączenia:

  • Brakujące (dowolne) dane
  • Połączenie ablacji prądem o częstotliwości radiowej lub mikrofalowej z zabiegiem chirurgicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, która kiedykolwiek wystąpiła wcześniej, oceniana do 72 miesięcy]
Analiza przeżycia po resekcji wątroby z powodu przerzutów raka jelita grubego do wątroby na podstawie charakterystyki makrofagów związanych z nowotworem
Od daty operacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, która kiedykolwiek wystąpiła wcześniej, oceniana do 72 miesięcy]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matteo Donadon, MD, PhD, Humanitas University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

3
Subskrybuj