- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03888638
Rola makrofagów związanych z nowotworem w przerzutach do wątroby jelita grubego
22 marca 2019 zaktualizowane przez: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center
Poszukiwanie znaczenia klinicznego makrofagów związanych z nowotworem u pacjentów z przerzutami do wątroby jelita grubego
Rak jelita grubego jest główną przyczyną zgonów na całym świecie.
U większości pacjentów rozwijają się przerzuty do wątroby jelita grubego (CLM) iw przypadku takich pacjentów hepatektomia połączona z chemioterapią może przynieść wyleczenie.
Niemniej jednak w erze medycyny precyzyjnej istnieje pilna potrzeba markerów prognostycznych, aby poradzić sobie z heterogenicznością pacjentów z CLM.
Makrofagi związane z nowotworem (TAM) torują drogę do inwazji tkanek i inwazji, zapewniając pielęgnujące mikrośrodowisko form przerzutów.
Kwantyfikacja krajobrazu immunologicznego guzów dostarczyła nowych wskaźników prognostycznych progresji raka, a kwantyfikacja TAM może wyjaśnić heterogeniczność pacjentów z CLM.
Tutaj zbadamy rozwój nowego narzędzia diagnostycznego opartego na TAM w celu określenia przyczynowej roli TAM u pacjentów z CLM.
Otworzy to nowe scenariusze kliniczne zarówno w zakresie diagnozy, terapii, jak i prognozowania, prowadząc do udoskonalenia wyników terapeutycznych w perspektywie medycyny spersonalizowanej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niektóre wstępne dane opracowane przez zespół badawczy z Humanitas Clinical and Research Centre w Mediolanie (WŁOCHY) wykazały, że TAM w CLM są heterogeniczne i że ich różnorodność można rozróżnić na podstawie ich morfologii i funkcjonalności.
Dlatego TAM mogą stanowić dodatkowe narzędzie w definiowaniu biologii i rokowania pacjentów z CLM.
To wstępne odkrycie daje nam uzasadnienie do podjęcia prospektywnego badania na dużej grupie pacjentów z CLM chirurgicznie usuniętych przez naszą jednostkę, mających na celu potwierdzenie obiecującej korelacji między różnymi fenotypami TAM i rokowaniem pacjentów.
Charakterystyka różnorodności TAM w CLM zostanie dopracowana przy użyciu najnowocześniejszych technologii, w tym wieloparametrycznej cytometrii przepływowej, sekwencjonowania RNA pojedynczej komórki (scRNA-seq), profilowania transkrypcyjnego, analiz metabolomicznych i proteomicznych.
Oczekiwane odkrycia pozwolą nam opracować nowe narzędzie diagnostyczne oparte na cechach TAM, które otworzy drogę do nowych kryteriów stratyfikacji pacjentów i projektowania nowych terapii celowanych w perspektywie medycyny spersonalizowanej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym leczeni metodą hepatektomii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym poddawani hepatektomii
- Pełne dane kliniczne, chirurgiczne, patologiczne i kontrolne
- Dostępność tkanek do analizy
Kryteria wyłączenia:
- Brakujące (dowolne) dane
- Połączenie ablacji prądem o częstotliwości radiowej lub mikrofalowej z zabiegiem chirurgicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, która kiedykolwiek wystąpiła wcześniej, oceniana do 72 miesięcy]
|
Analiza przeżycia po resekcji wątroby z powodu przerzutów raka jelita grubego do wątroby na podstawie charakterystyki makrofagów związanych z nowotworem
|
Od daty operacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, która kiedykolwiek wystąpiła wcześniej, oceniana do 72 miesięcy]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Matteo Donadon, MD, PhD, Humanitas University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAMs in CLM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone