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O Papel dos Macrófagos Associados a Tumores nas Metástases Hepáticas Colorretais

22 de março de 2019 atualizado por: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center

Pesquisa do significado clínico de macrófagos associados a tumores em pacientes com metástases hepáticas colorretais

O câncer colorretal é uma das principais causas de mortalidade em todo o mundo. A maioria dos pacientes desenvolve metástases hepáticas colorretais (CLM) e, para esses pacientes, a hepatectomia combinada com a quimioterapia pode ser curativa. No entanto, na era da medicina de precisão, há uma necessidade crítica de marcadores prognósticos para lidar com a heterogeneidade dos pacientes com LMC. Os macrófagos associados ao tumor (TAMs) pavimentam o caminho para a invasão tecidual e o intravasamento, fornecendo um microambiente estimulante para metástases. A quantificação da paisagem imune dos tumores forneceu novos indicadores prognósticos da progressão do câncer, e a quantificação dos TAMs pode explicar a heterogeneidade dos pacientes com LMC. Aqui, investigaremos o desenvolvimento de uma nova ferramenta de diagnóstico baseada em TAMs com o objetivo de definir o papel causador dos TAMs em pacientes com LMC. Isso abrirá novos cenários clínicos tanto para o diagnóstico, terapia e prognóstico, levando ao refinamento da saída terapêutica em uma perspectiva de medicina personalizada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Alguns dados preliminares produzidos pela equipe de pesquisa do Centro Clínico e de Pesquisa Humanitas em Milão (ITÁLIA) mostraram que os TAMs em CLM são heterogêneos e que sua diversidade pode ser distinguida com base em sua morfologia e funcionalidade. Portanto, os TAMs podem representar uma ferramenta adicional na definição da biologia e prognóstico dos pacientes com LMC. Este achado preliminar nos fornece a justificativa para realizar um estudo prospectivo em uma grande série de pacientes com LMC ressecados cirurgicamente em nossa unidade, com o objetivo de validar a promissora correlação entre diferentes fenótipos de TAMs e o prognóstico dos pacientes. A caracterização da diversidade de TAMs em CLM será refinada usando tecnologia de ponta, incluindo citometria de fluxo multiparamétrica, perfil de transcrição de sequenciamento de RNA de célula única (scRNA-seq), análises metabolômicas e proteômicas. Os resultados esperados permitir-nos-ão desenvolver uma nova ferramenta de diagnóstico baseada nas características dos TAMs, que abrirá caminho a novos critérios de estratificação de doentes e ao desenho de novas terapias direcionadas numa perspetiva de medicina personalizada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes acometidos por metástases hepáticas colorretais tratados por hepatectomia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com metástases hepáticas colorretais submetidos a hepatectomia
  • Dados clínicos, cirúrgicos, patológicos e de acompanhamento completos
  • Disponibilidade de tecidos para análise

Critério de exclusão:

  • Dados ausentes (qualquer)
  • Combinação de radiofrequência ou ablação por micro-ondas mais cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência
Prazo: Da data da cirurgia até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro até 72 meses]
Análise da sobrevivência após ressecção hepática para metástases hepáticas colorretais de acordo com as características dos macrófagos associados ao tumor
Da data da cirurgia até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro até 72 meses]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Humanitas Clinical and Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Matteo Donadon, MD, PhD, Humanitas University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TAMs in CLM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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