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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03888638
Le rôle des macrophages associés aux tumeurs dans les métastases hépatiques colorectales
22 mars 2019 mis à jour par: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center
Recherche de l'importance clinique des macrophages associés aux tumeurs chez les patients présentant des métastases hépatiques colorectales
Le cancer colorectal est une cause majeure de mortalité dans le monde.
La plupart des patients développent des métastases hépatiques colorectales (CLM), et pour ces patients, une hépatectomie associée à une chimiothérapie peut être curative.
Néanmoins, à l'ère de la médecine de précision, il existe un besoin critique de marqueurs pronostiques pour faire face à l'hétérogénéité des patients CLM.
Les macrophages associés aux tumeurs (TAM) ouvrent la voie à l'invasion et à l'intravasation des tissus, fournissant un microenvironnement nourricier aux formétastases.
La quantification du paysage immunitaire des tumeurs a fourni de nouveaux indicateurs pronostiques de la progression du cancer, et la quantification des TAM pourrait expliquer l'hétérogénéité des patients atteints de CLM.
Ici, nous étudierons le développement d'un nouvel outil de diagnostic basé sur les TAM dans le but de définir le rôle causal des TAM chez les patients CLM.
Cela ouvrira de nouveaux scénarios cliniques à la fois pour le diagnostic, la thérapie et le pronostic, conduisant à l'affinement de l'output thérapeutique dans une perspective de médecine personnalisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Certaines données préliminaires produites par l'équipe de recherche du Centre clinique et de recherche Humanitas de Milan (ITALIE) ont montré que les TAM dans les CLM sont hétérogènes et que leur diversité peut être distinguée en fonction de leur morphologie et de leur fonctionnalité.
Par conséquent, les TAM peuvent représenter un outil supplémentaire dans la définition de la biologie et du pronostic des patients atteints de CLM.
Cette découverte préliminaire nous fournit la justification pour entreprendre une étude prospective sur une large série de patients CLM réséqués chirurgicalement par notre unité visant à valider la corrélation prometteuse entre les différents phénotypes de TAM et le pronostic des patients.
La caractérisation de la diversité des TAM dans les CLM sera affinée à l'aide d'une technologie de pointe, y compris la cytométrie en flux multiparamétrique, le séquençage d'ARN unicellulaire (scRNA-seq), le profilage transcriptionnel, les analyses métabolomiques et protéomiques.
Les résultats attendus nous permettront de développer un nouvel outil de diagnostic basé sur les caractéristiques des TAMs, qui ouvrira la voie à de nouveaux critères de stratification des patients et à la conception de nouvelles thérapies ciblées dans une perspective de médecine personnalisée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
101
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de métastases hépatiques colorectales traités par hépatectomie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des métastases hépatiques colorectales subissant une hépatectomie
- Données cliniques, chirurgicales, pathologiques et de suivi complètes
- Disponibilité des tissus pour l'analyse
Critère d'exclusion:
- Données (toutes) manquantes
- Combinaison d'ablation par radiofréquence ou micro-ondes et chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Survie
Délai: De la date de la chirurgie jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité évaluée jusqu'à 72 mois]
|
Analyse de la survie après résection hépatique pour les métastases hépatiques colorectales selon les caractéristiques des macrophages associés à la tumeur
|
De la date de la chirurgie jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité évaluée jusqu'à 72 mois]
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matteo Donadon, MD, PhD, Humanitas University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2019
Première publication (Réel)
25 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TAMs in CLM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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