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Le rôle des macrophages associés aux tumeurs dans les métastases hépatiques colorectales

22 mars 2019 mis à jour par: Matteo Donadon, Humanitas Clinical and Research Center

Recherche de l'importance clinique des macrophages associés aux tumeurs chez les patients présentant des métastases hépatiques colorectales

Le cancer colorectal est une cause majeure de mortalité dans le monde. La plupart des patients développent des métastases hépatiques colorectales (CLM), et pour ces patients, une hépatectomie associée à une chimiothérapie peut être curative. Néanmoins, à l'ère de la médecine de précision, il existe un besoin critique de marqueurs pronostiques pour faire face à l'hétérogénéité des patients CLM. Les macrophages associés aux tumeurs (TAM) ouvrent la voie à l'invasion et à l'intravasation des tissus, fournissant un microenvironnement nourricier aux formétastases. La quantification du paysage immunitaire des tumeurs a fourni de nouveaux indicateurs pronostiques de la progression du cancer, et la quantification des TAM pourrait expliquer l'hétérogénéité des patients atteints de CLM. Ici, nous étudierons le développement d'un nouvel outil de diagnostic basé sur les TAM dans le but de définir le rôle causal des TAM chez les patients CLM. Cela ouvrira de nouveaux scénarios cliniques à la fois pour le diagnostic, la thérapie et le pronostic, conduisant à l'affinement de l'output thérapeutique dans une perspective de médecine personnalisée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Certaines données préliminaires produites par l'équipe de recherche du Centre clinique et de recherche Humanitas de Milan (ITALIE) ont montré que les TAM dans les CLM sont hétérogènes et que leur diversité peut être distinguée en fonction de leur morphologie et de leur fonctionnalité. Par conséquent, les TAM peuvent représenter un outil supplémentaire dans la définition de la biologie et du pronostic des patients atteints de CLM. Cette découverte préliminaire nous fournit la justification pour entreprendre une étude prospective sur une large série de patients CLM réséqués chirurgicalement par notre unité visant à valider la corrélation prometteuse entre les différents phénotypes de TAM et le pronostic des patients. La caractérisation de la diversité des TAM dans les CLM sera affinée à l'aide d'une technologie de pointe, y compris la cytométrie en flux multiparamétrique, le séquençage d'ARN unicellulaire (scRNA-seq), le profilage transcriptionnel, les analyses métabolomiques et protéomiques. Les résultats attendus nous permettront de développer un nouvel outil de diagnostic basé sur les caractéristiques des TAMs, qui ouvrira la voie à de nouveaux critères de stratification des patients et à la conception de nouvelles thérapies ciblées dans une perspective de médecine personnalisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de métastases hépatiques colorectales traités par hépatectomie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des métastases hépatiques colorectales subissant une hépatectomie
  • Données cliniques, chirurgicales, pathologiques et de suivi complètes
  • Disponibilité des tissus pour l'analyse

Critère d'exclusion:

  • Données (toutes) manquantes
  • Combinaison d'ablation par radiofréquence ou micro-ondes et chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie
Délai: De la date de la chirurgie jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité évaluée jusqu'à 72 mois]
Analyse de la survie après résection hépatique pour les métastases hépatiques colorectales selon les caractéristiques des macrophages associés à la tumeur
De la date de la chirurgie jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité évaluée jusqu'à 72 mois]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matteo Donadon, MD, PhD, Humanitas University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2019

Première publication (Réel)

25 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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