ZeroFall - 用于检测医院患者离开床位的光学传感器的可靠性测试
2020年11月18日 更新者：Philips Healthcare
跌倒是最常见的 NHS 不良事件之一。
随着越来越多的虚弱老年患者入院，这种风险可能会增加。
为了能够及时协助患者离床，监测可能会有所帮助。
在 ZeroFall 中，我们将测试监控设备的可靠性，以便在患者试图下床时通知护理人员。
研究概览
详细说明
在 ZeroFall 中，我们打算在住院期间使用两种不同的设备观察有跌倒风险的患者：来自分析运动的非接触式光学传感设备的信息，以及班戈先前研究中已经使用的床垫下传感器的信息.
两者都与飞利浦医疗保健公司现有的监测系统兼容并带有 CE 标志。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wales
-
Bangor、Wales、英国、LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
在病房内超过 24 小时有跌倒风险的成年患者
排除标准：
主要需要姑息治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：离床检测开启
通过真正的离床检测防止跌倒
|
离床检测避免患者跌倒
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
真正的离床检测次数与错误的离床检测次数
大体时间：12-15个月
|
参考设备和两名观察员将对离开床位是否为真进行分类
|
12-15个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian P Subbe, MD、Ysbyty Gwynedd Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月25日
初级完成 (实际的)
2020年11月5日
研究完成 (实际的)
2020年11月5日
研究注册日期
首次提交
2019年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月2日
首次发布 (实际的)
2019年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月18日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.