Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZeroFall — testowanie niezawodności czujnika optycznego do wykrywania wyjścia z łóżka dla pacjentów w szpitalu

18 listopada 2020 zaktualizowane przez: Philips Healthcare
Upadki są jednym z najczęstszych zdarzeń niepożądanych NHS. Ryzyko to prawdopodobnie wzrośnie wraz z rosnącą liczbą przyjmowanych pacjentów w podeszłym wieku. Aby móc pomóc pacjentom w odpowiednim czasie opuścić łóżko, pomocne może być monitorowanie. W ZeroFall przetestujemy niezawodność urządzeń monitorujących, które będą powiadamiać opiekunów, jeśli pacjent próbuje wstać z łóżka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W ZeroFall zamierzamy obserwować pacjentów pod kątem ryzyka upadku za pomocą dwóch różnych urządzeń podczas pobytu w szpitalu: informacji z bezdotykowego czujnika optycznego, który analizuje ruch, oraz czujnika pod materacem, który był już używany w poprzednim badaniu w Bangor . Oba są zgodne z istniejącym systemem monitorowania firmy Philips Healthcare i posiadają oznaczenie CE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci z ryzykiem upadku powyżej 24 godzin na oddziale

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z przeważającymi potrzebami paliatywnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wykrywanie wyjścia z łóżka włączone
zapobieganie upadkom dzięki rzeczywistemu wykrywaniu wyjścia z łóżka
wykrywanie wyjścia z łóżka, aby uniknąć upadku pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba prawdziwych detekcji wyjścia z łóżka a liczba fałszywych detekcji wyjścia z łóżka
Ramy czasowe: 12-15 miesięcy
Urządzenie referencyjne i dwóch obserwatorów sklasyfikowają, czy wyjście z łóżka było prawdziwe
12-15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian P Subbe, MD, Ysbyty Gwynedd Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YGB-PH-CS-BD-2018-02-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wykrywanie wyjścia z łóżka

3
Subskrybuj