- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03901976
ZeroFall — testowanie niezawodności czujnika optycznego do wykrywania wyjścia z łóżka dla pacjentów w szpitalu
18 listopada 2020 zaktualizowane przez: Philips Healthcare
Upadki są jednym z najczęstszych zdarzeń niepożądanych NHS.
Ryzyko to prawdopodobnie wzrośnie wraz z rosnącą liczbą przyjmowanych pacjentów w podeszłym wieku.
Aby móc pomóc pacjentom w odpowiednim czasie opuścić łóżko, pomocne może być monitorowanie.
W ZeroFall przetestujemy niezawodność urządzeń monitorujących, które będą powiadamiać opiekunów, jeśli pacjent próbuje wstać z łóżka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ZeroFall zamierzamy obserwować pacjentów pod kątem ryzyka upadku za pomocą dwóch różnych urządzeń podczas pobytu w szpitalu: informacji z bezdotykowego czujnika optycznego, który analizuje ruch, oraz czujnika pod materacem, który był już używany w poprzednim badaniu w Bangor .
Oba są zgodne z istniejącym systemem monitorowania firmy Philips Healthcare i posiadają oznaczenie CE.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wales
-
Bangor, Wales, Zjednoczone Królestwo, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli pacjenci z ryzykiem upadku powyżej 24 godzin na oddziale
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z przeważającymi potrzebami paliatywnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Wykrywanie wyjścia z łóżka włączone
zapobieganie upadkom dzięki rzeczywistemu wykrywaniu wyjścia z łóżka
|
wykrywanie wyjścia z łóżka, aby uniknąć upadku pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba prawdziwych detekcji wyjścia z łóżka a liczba fałszywych detekcji wyjścia z łóżka
Ramy czasowe: 12-15 miesięcy
|
Urządzenie referencyjne i dwóch obserwatorów sklasyfikowają, czy wyjście z łóżka było prawdziwe
|
12-15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian P Subbe, MD, Ysbyty Gwynedd Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YGB-PH-CS-BD-2018-02-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wykrywanie wyjścia z łóżka
-
University of PittsburghRekrutacyjnyŁagodne urazowe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone
-
University Hospital, GhentZakończonyNowotwory szyjki macicyBelgia
-
University of MalayaRekrutacyjnyZarządzanie drogami oddechowymi u dzieciMalezja
-
IRCCS Eugenio MedeaZakończonyNiepełnosprawność rozwojowa | Relacja rodzic-dzieckoWłochy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rejestracja na zaproszenieCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjny
-
Drexel UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Yale...ZakończonyZaburzenia objadania się | Utrata masy ciała | Objadanie się | Zaburzenia jedzeniaStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoBrain & Behavior Research FoundationZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenia lękowe | Zaburzenia objadania się | Objadanie sięStany Zjednoczone
-
Mariella EnocRekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia odżywiania | Zaburzenia objadania sięWłochy
-
Hillel Yaffe Medical CenterRekrutacyjny