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ZeroFall - Test di affidabilità del sensore ottico per rilevare l'uscita dal letto per i pazienti in ospedale

18 novembre 2020 aggiornato da: Philips Healthcare
Le cadute sono uno degli eventi avversi più comuni del NHS. Con un numero crescente di pazienti anziani fragili ricoverati, è probabile che questo rischio aumenti. Per essere in grado di assistere i pazienti con l'uscita dal letto in modo tempestivo, il monitoraggio potrebbe essere di aiuto. In ZeroFall testeremo l'affidabilità dei dispositivi di monitoraggio per avvisare gli operatori sanitari se un paziente sta tentando di uscire dal letto.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In ZeroFall intendiamo osservare i pazienti a rischio di caduta con due diversi dispositivi durante la loro degenza ospedaliera: le informazioni provenienti da un dispositivo di rilevamento ottico no-touch che analizza il movimento e un sensore sotto il materasso che è già stato utilizzato in uno studio precedente a Bangor . Entrambi sono compatibili con un sistema di monitoraggio esistente di Philips Healthcare e marcati CE.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Wales
      • Bangor, Wales, Regno Unito, LL57 2PW
        • Ysbyty Gwynedd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti con rischio di caduta superiore a 24 ore in reparto

Criteri di esclusione:

Pazienti con bisogni prevalentemente palliativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Rilevamento uscita dal letto attivato
prevenzione della caduta mediante un vero rilevamento dell'uscita dal letto
Dispositivo: rilevamento dell'uscita dal letto
rilevamento dell'uscita dal letto per evitare la caduta dei pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di veri rilevamenti di uscite dal letto rispetto al numero di rilevamenti di false uscite dal letto
Lasso di tempo: 12-15 mesi
Un dispositivo di riferimento e due osservatori classificheranno se un'uscita dal letto era vera
12-15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philips Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian P Subbe, MD, Ysbyty Gwynedd Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YGB-PH-CS-BD-2018-02-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su rilevamento dell'uscita dal letto

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