ZeroFall - Teste de Confiabilidade de Sensor Óptico para Detectar Saída de Leito de Pacientes em Hospital
18 de novembro de 2020 atualizado por: Philips Healthcare
As quedas são um dos eventos adversos mais comuns do NHS.
Com um número crescente de pacientes idosos frágeis internados, esse risco provavelmente aumentará.
Para poder ajudar os pacientes a sair do leito em tempo hábil, o monitoramento pode ser útil.
No ZeroFall, testaremos a confiabilidade dos dispositivos de monitoramento para notificar os cuidadores se um paciente estiver tentando sair da cama.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No ZeroFall pretendemos observar doentes em risco de queda com dois dispositivos diferentes durante a sua estadia no hospital: A informação de um sensor ótico no-touch que analisa o movimento e um sensor debaixo do colchão que já foi utilizado num estudo anterior em Bangor .
Ambos são compatíveis com um sistema de monitoramento existente da Philips Healthcare e com a marca CE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wales
-
Bangor, Wales, Reino Unido, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos com risco de queda há mais de 24 horas na enfermaria
Critério de exclusão:
Pacientes com necessidades predominantemente paliativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Detecção de Saída da Cama Ativada
prevenção de queda por uma verdadeira detecção de saída da cama
|
detecção de saída da cama para evitar a queda dos pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de detecções verdadeiras de saída do leito versus número de detecções falsas de saída do leito
Prazo: 12-15 meses
|
Um dispositivo de referência e dois observadores classificarão se uma saída de leito foi verdadeira
|
12-15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian P Subbe, MD, Ysbyty Gwynedd Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YGB-PH-CS-BD-2018-02-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .