- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03901976
ZeroFall - Tillförlitlighetstestning av optisk sensor för att detektera sängutgång för patienter på sjukhus
18 november 2020 uppdaterad av: Philips Healthcare
Fall är en av de vanligaste NHS biverkningarna.
Med ett ökande antal sköra äldre patienter som läggs in kommer denna risk sannolikt att öka.
För att kunna hjälpa patienter att lämna sängen i tid kan övervakning vara till hjälp.
I ZeroFall kommer vi att testa tillförlitligheten hos övervakningsapparater för att meddela vårdgivare om en patient försöker gå ur sängen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I ZeroFall har vi för avsikt att observera patienter med fallrisk med två olika enheter under sin sjukhusvistelse: Informationen från en beröringsfri optisk avkänningsenhet som analyserar rörelse och en undermadrasssensor som redan har använts i en tidigare studie på Bangor .
Båda är kompatibla med ett befintligt övervakningssystem från Philips Healthcare och CE-märkta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wales
-
Bangor, Wales, Storbritannien, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter med fallrisk mer än 24 timmar på avdelningen
Exklusions kriterier:
Patienter med övervägande palliativa behov
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Detektering av sängutgång på
förebyggande av fall genom en verklig detektering av sängutgång
|
detektering av sängutgång för att undvika att patienter faller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal sanna bäddutgångsdetektioner kontra antal falska bäddutgångsdetektioner
Tidsram: 12-15 månader
|
En referensenhet och två observatörer kommer att klassificera om en sängutgång var sann
|
12-15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian P Subbe, MD, Ysbyty Gwynedd Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
5 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
5 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2019
Första postat (Faktisk)
3 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YGB-PH-CS-BD-2018-02-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .