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ZeroFall - Test de fiabilité d'un capteur optique pour détecter la sortie du lit des patients hospitalisés

18 novembre 2020 mis à jour par: Philips Healthcare
Les chutes sont l'un des événements indésirables les plus courants du NHS. Avec un nombre croissant de patients âgés fragiles admis, ce risque est susceptible d'augmenter. Afin d'être en mesure d'aider les patients à sortir du lit en temps opportun, une surveillance peut être utile. Dans ZeroFall, nous testerons la fiabilité des dispositifs de surveillance pour avertir les soignants si un patient tente de sortir du lit.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans ZeroFall, nous avons l'intention d'observer les patients présentant un risque de chute avec deux dispositifs différents pendant leur séjour à l'hôpital : les informations d'un dispositif de détection optique sans contact qui analyse le mouvement et un capteur sous le matelas qui a déjà été utilisé dans une étude précédente à Bangor . Les deux sont compatibles avec un système de surveillance existant de Philips Healthcare et marqués CE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Wales
      • Bangor, Wales, Royaume-Uni, LL57 2PW
        • Ysbyty Gwynedd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes à risque de chute de plus de 24 heures dans le service

Critère d'exclusion:

Patients ayant des besoins à prédominance palliative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Détection de sortie de lit activée
prévention des chutes par une véritable détection de sortie de lit
Dispositif: détection de sortie de lit
détection de sortie de lit pour éviter la chute des patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de vraies détections de sortie de lit vs nombre de fausses détections de sortie de lit
Délai: 12-15 mois
Un appareil de référence et deux observateurs classeront si une sortie de lit était vraie
12-15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Philips Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian P Subbe, MD, Ysbyty Gwynedd Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Première publication (Réel)

3 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YGB-PH-CS-BD-2018-02-18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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