- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03901976
ZeroFall – Az optikai érzékelő megbízhatóságának tesztelése a kórházi betegek ágyból való kilépésének észlelésére
2020. november 18. frissítette: Philips Healthcare
Az esés az egyik leggyakoribb NHS nemkívánatos esemény.
A gyengélkedő idős betegek növekvő számával ez a kockázat valószínűleg növekedni fog.
Annak érdekében, hogy a betegeket időben segíthessük az ágyból való kilépésben, a monitorozás segíthet.
A ZeroFall-ban teszteljük a felügyeleti eszközök megbízhatóságát, hogy értesítsük a gondozókat, ha a páciens megpróbál kilépni az ágyból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A ZeroFall programban két különböző eszközzel kívánjuk megfigyelni a betegeket, akiknél fennáll a leesés veszélye a kórházi tartózkodásuk alatt: egy érintésmentes optikai érzékelő eszközzel, amely mozgást elemzi, és egy matrac alatti érzékelővel, amelyet már használtak egy korábbi bangori tanulmányban. .
Mindkettő kompatibilis a Philips Healthcare meglévő felügyeleti rendszerével, és CE-jelöléssel rendelkezik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wales
-
Bangor, Wales, Egyesült Királyság, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőtt betegek, akiknél fennáll az esés veszélye több mint 24 órán keresztül az osztályon
Kizárási kritériumok:
Főleg palliatív szükségletű betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Az ágykilépés észlelése bekapcsolva
az esés megakadályozása valódi ágykilépés-érzékeléssel
|
ágykilépés észlelése a betegek elesésének elkerülése érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A valódi ágykilépés-észlelések száma a hamis ágykilépés-észlelések számával szemben
Időkeret: 12-15 hónap
|
Egy referenciaeszköz és két megfigyelő fogja minősíteni, hogy az ágyból való kilépés igaz volt-e
|
12-15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian P Subbe, MD, Ysbyty Gwynedd Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YGB-PH-CS-BD-2018-02-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ágykilépés észlelése
-
Ottawa Hospital Research InstituteIsmeretlen
-
University of PennsylvaniaBenjamin S. Abella, MD, MPhil; Marcelo Der Torossian Torres, Ph.D.; Cesar De La Fuente...BefejezveBetegséget diagnosztizál | Koronavírus | Diagnosztikai teszt, rutin | Gyors koronavírus tesztEgyesült Államok
-
Northeast Center for Rehabilitation and Brain InjuryProbed Medical USAIsmeretlen
-
Rigshospitalet, DenmarkBefejezve
-
Adaptive BiotechnologiesIqvia Pty LtdBefejezve
-
West Virginia UniversityAktív, nem toborzóAlvásminőségEgyesült Államok
-
Vital USA, Inc.Clinimark, LLCBefejezve
-
Ad scientiamToborzásSclerosis multiplexOlaszország, Franciaország, Kanada, Egyesült Államok, Dánia, Németország, Spanyolország
-
Naval Medical Research CenterIsmeretlen