ZeroFall - Pålidelighedstest af optisk sensor til at detektere sengeudgang for patienter på hospital
18. november 2020 opdateret af: Philips Healthcare
Fald er en af de mest almindelige NHS bivirkninger.
Med et stigende antal svage ældre patienter, der bliver indlagt, vil denne risiko sandsynligvis stige.
For at kunne hjælpe patienter med at komme ud af sengen rettidigt kan overvågning være en hjælp.
I ZeroFall vil vi teste pålideligheden af monitoreringsudstyr for at underrette plejepersonalet, hvis en patient forsøger at forlade sengen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I ZeroFall har vi til hensigt at observere patienter med risiko for fald med to forskellige enheder under deres hospitalsophold: Informationen fra en berøringsfri optisk sensor, der analyserer bevægelse og en undermadrassens sensor, som allerede er blevet brugt i en tidligere undersøgelse hos Bangor .
Begge er kompatible med et eksisterende overvågningssystem fra Philips Healthcare og CE-mærket.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wales
-
Bangor, Wales, Det Forenede Kongerige, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter med risiko for fald mere end 24 timer på afdelingen
Ekskluderingskriterier:
Patienter med overvejende palliative behov
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Detektion af sengeudgang til
forebyggelse af fald ved en ægte sengeudstigningsdetektion
|
registrering af sengeudgang for at undgå, at patienter falder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af sande bed-udgang-detektioner vs. antal falske bed-udgang-detektioner
Tidsramme: 12-15 måneder
|
En referenceenhed og to observatører vil klassificere, om en udgang fra sengen var sand
|
12-15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian P Subbe, MD, Ysbyty Gwynedd Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
5. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2019
Først opslået (Faktiske)
3. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YGB-PH-CS-BD-2018-02-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .