ZeroFall - Betrouwbaarheidstest van optische sensor om het verlaten van het bed te detecteren voor patiënten in het ziekenhuis
18 november 2020 bijgewerkt door: Philips Healthcare
Vallen is een van de meest voorkomende bijwerkingen van de NHS.
Met een toenemend aantal kwetsbare oudere patiënten dat wordt opgenomen, zal dit risico waarschijnlijk toenemen.
Om patiënten tijdig te kunnen helpen bij het verlaten van het bed, kan monitoring helpen.
In ZeroFall testen we de betrouwbaarheid van bewakingsapparatuur om zorgverleners op de hoogte te stellen als een patiënt probeert uit bed te komen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In ZeroFall zijn we van plan patiënten met een risico op vallen te observeren met twee verschillende apparaten tijdens hun verblijf in het ziekenhuis: de informatie van een no-touch optisch sensorapparaat dat beweging analyseert en een sensor onder de matras die al is gebruikt in een eerder onderzoek in Bangor .
Beide zijn compatibel met een bestaand monitoringsysteem van Philips Healthcare en CE-gemarkeerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wales
-
Bangor, Wales, Verenigd Koninkrijk, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten met valrisico meer dan 24 uur op de afdeling
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met overwegend palliatieve behoeften
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Detectie bed verlaten aan
voorkomen van vallen door een echte detectie van het verlaten van het bed
|
detectie van het verlaten van het bed om te voorkomen dat patiënten vallen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal echte detecties van het verlaten van het bed versus het aantal valse detecties van het verlaten van het bed
Tijdsspanne: 12-15 maanden
|
Een referentieapparaat en twee waarnemers zullen classificeren of een bed verlaten waar was
|
12-15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian P Subbe, MD, Ysbyty Gwynedd Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YGB-PH-CS-BD-2018-02-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .