ZeroFall - Тестирование надежности оптического датчика для обнаружения выхода пациентов из койки в больнице
18 ноября 2020 г. обновлено: Philips Healthcare
Падения являются одним из наиболее распространенных побочных эффектов NHS.
Этот риск, вероятно, возрастет с увеличением числа госпитализируемых пожилых пациентов с ослабленным здоровьем.
Для своевременного оказания помощи пациентам при выходе из постели может помочь мониторинг.
В ZeroFall мы проверим надежность устройств мониторинга, чтобы уведомлять медработников, если пациент пытается встать с кровати.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ZeroFall мы намерены наблюдать за риском падения пациентов с помощью двух разных устройств во время их пребывания в больнице: информация от бесконтактного оптического сенсорного устройства, которое анализирует движение, и датчика под матрасом, который уже использовался в предыдущем исследовании в Бангоре. .
Оба совместимы с существующей системой мониторинга Philips Healthcare и имеют маркировку CE.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wales
-
Bangor, Wales, Соединенное Королевство, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты с риском падения более 24 часов в палате
Критерий исключения:
Пациенты с преимущественно паллиативными потребностями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обнаружение выхода из кровати включено
предотвращение падения с помощью истинного обнаружения выхода из кровати
|
обнаружение выхода из постели, чтобы избежать падения пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество истинных обнаружений выхода из постели по сравнению с количеством ложных обнаружений выхода из кровати
Временное ограничение: 12-15 месяцев
|
Эталонное устройство и два наблюдателя определят, был ли выход из кровати верным.
|
12-15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian P Subbe, MD, Ysbyty Gwynedd Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YGB-PH-CS-BD-2018-02-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .