- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03901976
ZeroFall: prueba de confiabilidad del sensor óptico para detectar la salida de la cama para pacientes en el hospital
18 de noviembre de 2020 actualizado por: Philips Healthcare
Las caídas son uno de los eventos adversos más comunes del NHS.
Con un número cada vez mayor de pacientes ancianos frágiles que ingresan, es probable que aumente este riesgo.
Para poder ayudar a los pacientes a salir de la cama de manera oportuna, la monitorización podría ser de ayuda.
En ZeroFall probaremos la confiabilidad de los dispositivos de monitoreo para notificar a los cuidadores si un paciente intenta salir de la cama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En ZeroFall tenemos la intención de observar a los pacientes con riesgo de caída con dos dispositivos diferentes durante su estancia en el hospital: la información de un dispositivo de detección óptica sin contacto que analiza el movimiento y un sensor debajo del colchón que ya se ha utilizado en un estudio anterior en Bangor .
Ambos son compatibles con un sistema de monitorización existente de Philips Healthcare y cuentan con la marca CE.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wales
-
Bangor, Wales, Reino Unido, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos con riesgo de caída más de 24 horas en planta
Criterio de exclusión:
Pacientes con necesidades predominantemente paliativas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Detección de salida de cama activada
prevención de caídas mediante una verdadera detección de salida de la cama
|
Detección de salida de cama para evitar caídas de pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de detecciones de salida de cama verdadera frente a número de detecciones de salida de cama falsa
Periodo de tiempo: 12-15 meses
|
Un dispositivo de referencia y dos observadores clasificarán si una salida de la cama fue verdadera
|
12-15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian P Subbe, MD, Ysbyty Gwynedd Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YGB-PH-CS-BD-2018-02-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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