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ZeroFall – Zuverlässigkeitsprüfung eines optischen Sensors zur Erkennung des Bettausstiegs bei Patienten im Krankenhaus

18. November 2020 aktualisiert von: Philips Healthcare
Stürze sind eine der häufigsten NHS-Nebenwirkungen. Mit einer steigenden Anzahl gebrechlicher älterer Patienten, die aufgenommen werden, wird dieses Risiko wahrscheinlich zunehmen. Um Patienten beim Bettausstieg rechtzeitig helfen zu können, kann ein Monitoring hilfreich sein. In ZeroFall werden wir die Zuverlässigkeit von Überwachungsgeräten testen, um Pflegekräfte zu benachrichtigen, wenn ein Patient versucht, das Bett zu verlassen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei ZeroFall beabsichtigen wir, sturzgefährdete Patienten während ihres Krankenhausaufenthalts mit zwei verschiedenen Geräten zu beobachten: Die Informationen eines berührungslosen optischen Sensors, der Bewegungen analysiert, und eines Sensors unter der Matratze, der bereits in einer früheren Studie in Bangor verwendet wurde . Beide sind mit einem bestehenden Überwachungssystem von Philips Healthcare kompatibel und CE-gekennzeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Patienten mit Sturzgefahr länger als 24 Stunden auf der Station

Ausschlusskriterien:

Patienten mit überwiegend palliativen Bedürfnissen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bettausstiegserkennung Ein
Vermeidung von Stürzen durch eine echte Bettausstiegserkennung
Bettausstiegserkennung zur Vermeidung von Stürzen des Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl echter Bettausstiegserkennungen vs. Anzahl falscher Bettausstiegserkennungen
Zeitfenster: 12-15 Monate
Ein Referenzgerät und zwei Beobachter werden klassifizieren, ob ein Bettausstieg wahr war
12-15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian P Subbe, MD, Ysbyty Gwynedd Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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