- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03901976
ZeroFall – Zuverlässigkeitsprüfung eines optischen Sensors zur Erkennung des Bettausstiegs bei Patienten im Krankenhaus
18. November 2020 aktualisiert von: Philips Healthcare
Stürze sind eine der häufigsten NHS-Nebenwirkungen.
Mit einer steigenden Anzahl gebrechlicher älterer Patienten, die aufgenommen werden, wird dieses Risiko wahrscheinlich zunehmen.
Um Patienten beim Bettausstieg rechtzeitig helfen zu können, kann ein Monitoring hilfreich sein.
In ZeroFall werden wir die Zuverlässigkeit von Überwachungsgeräten testen, um Pflegekräfte zu benachrichtigen, wenn ein Patient versucht, das Bett zu verlassen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei ZeroFall beabsichtigen wir, sturzgefährdete Patienten während ihres Krankenhausaufenthalts mit zwei verschiedenen Geräten zu beobachten: Die Informationen eines berührungslosen optischen Sensors, der Bewegungen analysiert, und eines Sensors unter der Matratze, der bereits in einer früheren Studie in Bangor verwendet wurde .
Beide sind mit einem bestehenden Überwachungssystem von Philips Healthcare kompatibel und CE-gekennzeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wales
-
Bangor, Wales, Vereinigtes Königreich, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten mit Sturzgefahr länger als 24 Stunden auf der Station
Ausschlusskriterien:
Patienten mit überwiegend palliativen Bedürfnissen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Bettausstiegserkennung Ein
Vermeidung von Stürzen durch eine echte Bettausstiegserkennung
|
Bettausstiegserkennung zur Vermeidung von Stürzen des Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl echter Bettausstiegserkennungen vs. Anzahl falscher Bettausstiegserkennungen
Zeitfenster: 12-15 Monate
|
Ein Referenzgerät und zwei Beobachter werden klassifizieren, ob ein Bettausstieg wahr war
|
12-15 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christian P Subbe, MD, Ysbyty Gwynedd Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YGB-PH-CS-BD-2018-02-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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