安罗替尼治疗 FGFR 改变的晚期实体瘤
2019年4月25日 更新者：Zhan Wang、Shanghai Changzheng Hospital
本临床试验旨在评估安罗替尼在 FGFR 改变的晚期实体瘤中的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200433
- 招聘中
- Shanghai Changzheng Hospital
-
接触：
- Yuan-sheng Zang, Prof.
- 电话号码：+8613816584620
- 邮箱：doctorzangys@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者应经组织学诊断为晚期实体瘤； FGFR突变（包括突变、融合、重排）患者；患者有可测量的病变；患者不能接受靶向治疗或二线治疗后拒绝接受靶向治疗；放疗后超过3周且未测量放疗病灶；年龄应为18-25岁；性能状态应为 0-2；预期寿命应在12周以上；
排除标准：
患者在4周内接受过大手术或严重外伤；对实验药物过敏的患者；准备分娩或怀孕的患者；脑转移患者；有化疗禁忌症的患者；患者不能耐受化疗；患者有继发性原发肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：FGFR 改变的晚期实体瘤
|
安罗替尼
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
客观缓解率(ORR)
大体时间：长达 36 个月
|
基于RECIST标准的肿瘤负荷评估。
|
长达 36 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月25日
首次发布 (实际的)
2019年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月25日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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