- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03929965
Anlotinib fejlett szilárd daganatokban FGFR-változással
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200433
- Toborzás
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuan-sheng Zang, Prof.
- Telefonszám: +8613816584620
- E-mail: doctorzangys@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegeknél szövettanilag előrehaladott szolid daganatot kell diagnosztizálni; FGFR-mutációban szenvedő betegek (beleértve a mutációt, fúziót, átrendeződéseket); A betegeknek mérhető elváltozásai vannak; A betegek nem állnak rendelkezésre célzott terápiára, vagy a betegek megtagadják a célzott kezelést a második vonalbeli kezelés után; A sugárkezelés után több mint 3 héttel a sugárkezelés fókuszát nem mérték; Az életkor 18-25 év legyen; A teljesítmény állapotának 0-2-nek kell lennie; A várható élettartamnak 12 hétnél hosszabbnak kell lennie;
Kizárási kritériumok:
A betegek 4 héten belül nagy műtéten vagy súlyos traumán estek át; Kísérleti gyógyszerekre allergiás betegek; szülésre kész vagy terhes beteg; Agyi metasztázisokkal rendelkező betegek; Kemoterápia ellenjavallattal rendelkező betegek; A betegek nem tolerálták a kemoterápiát; A betegek másodlagos primer tumorban szenvednek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: előrehaladott szolid tumorok FGFR-elváltozással
|
Anlotinib
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: 36 hónapig
|
A daganatterhelés értékelése RECIST kritériumok alapján.
|
36 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASTFA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott szilárd daganat
-
Mayo ClinicToborzásSugárterápia szövődményei | Tumor nyak | Tumor hasEgyesült Államok
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Toborzás
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Hutchison Medipharma LimitedMonash University; Sir Charles Gairdner Hospital; Austin Hospital, Melbourne AustraliaBefejezve
-
University of Sao PauloIsmeretlen
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
St. Jude Children's Research HospitalToborzás
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsFudan UniversityBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Anlotinib
-
First People's Hospital of HangzhouChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ToborzásIsmétlődő, kiváló minőségű gliomaKína
-
Peking Union Medical College HospitalToborzásPheochromocytoma | ParagangliomaKína
-
Peking Union Medical College HospitalToborzásParaganglioma, extra-mellékvese | Rosszindulatú mellékvese feokromocitóma | Rosszindulatú paraganglioma | Pheochromocytoma, metasztatikus | Paraganglioma, rosszindulatúKína
-
First Hospital of Shijiazhuang CityIsmeretlenKarcinóma | Nem kissejtes tüdőrák | Tüdő neoplazmaKína
-
Sun Yat-sen UniversityChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Toborzás
-
First Hospital of Shijiazhuang CityIsmeretlenKarcinóma | Kissejtes tüdőrák | Tüdő neoplazmaKína
-
Peking Union Medical College HospitalToborzás
-
Sun Yat-sen UniversityToborzásSzarkóma, lágyszövetKína
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMedulláris pajzsmirigy karcinómaKína
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityMég nincs toborzás