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全髋/膝关节置换术后综合结果测量状态的功能预测值

2023年1月13日 更新者:Ryan C. McCoy、Mayo Clinic
研究人员正在尝试评估全膝关节或全髋关节置换术后受试者结果测量结果的预测值或相关性,以便更好地预测实现与受试者人群相关的某些功能里程碑所需的时间范围。

研究概览

地位

完全的

详细说明

受试者将接受正常物理治疗临床评估的测试,该评估是接受全髋关节或全膝关节手术的任何人的标准护理。 研究人员将使用从标准治疗护理中获得的数据,并查看该数据是否存在相关性以及完成特定功能任务所需的时间。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

26

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • Mayo Clinic in Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

全髋关节和全膝关节置换术后的受试者状态将在全关节手术后接受标准住院和门诊物理治疗评估。

描述

纳入标准:

  • 患者年满 18 岁
  • 最近接受初次全髋或全膝关节置换术的患者
  • 最近接受全髋关节或全膝关节翻修术的患者

排除标准:

  • 缺乏提供知情同意能力的患者
  • 在过去 6 个月内接受过全关节置换术的患者
  • 手术后有并发症的患者,例如 DVT/PE/感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
辅助器具断奶
大体时间:约3个月
脱离所有辅助器具的天数
约3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
停止使用止痛药,能够相互使用步数,能够连续步行 1 英里或 30 分钟
大体时间:大约3-6个月
达到里程碑所需的天数
大约3-6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Ryan C McCoy, PT, DPT, OCS、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月11日

初级完成 (实际的)

2022年12月23日

研究完成 (实际的)

2022年12月23日

研究注册日期

首次提交

2019年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月30日

首次发布 (实际的)

2019年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月13日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18-009437

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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