- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03933969
Funktioneller prädiktiver Wert der kollektiven Ergebnismessung(en) Status nach totaler Hüft-/Knieendoprothetik
13. Januar 2023 aktualisiert von: Ryan C. McCoy, Mayo Clinic
Forscher versuchen, einen Vorhersagewert oder eine Korrelation der Ergebnisse von Ergebnismessungen bei Probanden nach einer Knie- oder Hüfttotalendoprothetik zu bewerten, um den Zeitrahmen besser vorherzusagen, der benötigt wird, um bestimmte funktionelle Meilensteine zu erreichen, die für die Probandenpopulation relevant sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden werden Tests für eine normale klinische Bewertung der Physiotherapie unterzogen, die Standardbehandlung für jeden ist, der sich einer totalen Hüft- oder Knieoperation unterzieht.
Die Forscher werden die aus der Standardtherapie erhaltenen Daten verwenden und prüfen, ob Korrelationen zwischen diesen Daten und der Zeit bestehen, die benötigt wird, um bestimmte funktionelle Aufgaben zu erledigen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Status der Probanden nach totaler Hüft- und totaler Knieendoprothetik, die nach einer totalen Gelenkoperation einer standardmäßigen stationären und ambulanten Physiotherapie-Evaluierung unterzogen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ist 18 Jahre oder älter
- Patienten, die sich kürzlich einer primären totalen Hüft- oder totalen Kniearthroplastik unterzogen haben
- Patient, der sich kürzlich einer totalen Hüft- oder totalen Knierevision unterzogen hat
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Patienten mit vorangegangenem Gelenktotalersatz innerhalb der letzten 6 Monate
- Patienten mit Komplikationen nach Operationen wie TVT/PE/Infektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hilfsmittelentwöhnung
Zeitfenster: Ungefähr 3 Monate
|
Anzahl der Tage bis zur Entwöhnung von allen Hilfsmitteln
|
Ungefähr 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Entwöhnung von Schmerzmitteln, Fähigkeit, Schritte wechselseitig zu verwenden, Fähigkeit, 1 Meile oder 30 Minuten hintereinander zu gehen
Zeitfenster: Etwa 3-6 Monate
|
Anzahl der Tage, die benötigt werden, um Meilensteine zu erreichen
|
Etwa 3-6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ryan C McCoy, PT, DPT, OCS, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-009437
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gelenkarthroplastik
-
Bispebjerg HospitalAbgeschlossen
-
Western University of Health SciencesAbgeschlossenCharcot-FußgelenkVereinigte Staaten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungErmüdung | Sitzende Lebensweise | Metastasierendes Prostatakarzinom | Prostatakrebs im Stadium IV AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA Prostatakrebs AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Prostatakrebs im Stadium IVB AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Vereinigte Staaten
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Abgeschlossen
-
Cairo UniversityAbgeschlossen
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNoch keine RekrutierungProstatakarzinom | Stadium IVB Prostatakrebs American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Vereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutierungCharcot-Fußgelenk | OsteoarthropathieFrankreich
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungKastrationsresistentes Prostatakarzinom | Metastasierendes Prostata-Adenokarzinom | Stadium IVB Prostatakrebs American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Vereinigte Staaten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Noch keine RekrutierungAnatomischer Brustkrebs im Stadium II AJCC v8 | Anatomischer Brustkrebs im Stadium III AJCC v8 | Brustkrebs im Frühstadium | Anatomischer Brustkrebs im Stadium I American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Vereinigte Staaten
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association und andere MitarbeiterUnbekanntDiabetischer Fuß | Charcot-JointDänemark