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Funktioneller prädiktiver Wert der kollektiven Ergebnismessung(en) Status nach totaler Hüft-/Knieendoprothetik

13. Januar 2023 aktualisiert von: Ryan C. McCoy, Mayo Clinic
Forscher versuchen, einen Vorhersagewert oder eine Korrelation der Ergebnisse von Ergebnismessungen bei Probanden nach einer Knie- oder Hüfttotalendoprothetik zu bewerten, um den Zeitrahmen besser vorherzusagen, der benötigt wird, um bestimmte funktionelle Meilensteine ​​zu erreichen, die für die Probandenpopulation relevant sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden Tests für eine normale klinische Bewertung der Physiotherapie unterzogen, die Standardbehandlung für jeden ist, der sich einer totalen Hüft- oder Knieoperation unterzieht. Die Forscher werden die aus der Standardtherapie erhaltenen Daten verwenden und prüfen, ob Korrelationen zwischen diesen Daten und der Zeit bestehen, die benötigt wird, um bestimmte funktionelle Aufgaben zu erledigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Status der Probanden nach totaler Hüft- und totaler Knieendoprothetik, die nach einer totalen Gelenkoperation einer standardmäßigen stationären und ambulanten Physiotherapie-Evaluierung unterzogen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ist 18 Jahre oder älter
  • Patienten, die sich kürzlich einer primären totalen Hüft- oder totalen Kniearthroplastik unterzogen haben
  • Patient, der sich kürzlich einer totalen Hüft- oder totalen Knierevision unterzogen hat

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Patienten mit vorangegangenem Gelenktotalersatz innerhalb der letzten 6 Monate
  • Patienten mit Komplikationen nach Operationen wie TVT/PE/Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hilfsmittelentwöhnung
Zeitfenster: Ungefähr 3 Monate
Anzahl der Tage bis zur Entwöhnung von allen Hilfsmitteln
Ungefähr 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwöhnung von Schmerzmitteln, Fähigkeit, Schritte wechselseitig zu verwenden, Fähigkeit, 1 Meile oder 30 Minuten hintereinander zu gehen
Zeitfenster: Etwa 3-6 Monate
Anzahl der Tage, die benötigt werden, um Meilensteine ​​zu erreichen
Etwa 3-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan C McCoy, PT, DPT, OCS, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-009437

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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