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Valeur prédictive fonctionnelle des mesures de résultats collectifs Statut après arthroplastie totale de la hanche/du genou

13 janvier 2023 mis à jour par: Ryan C. McCoy, Mayo Clinic
Les chercheurs tentent d'évaluer une valeur prédictive ou une corrélation des résultats des mesures de résultats sur des sujets après une arthroplastie totale du genou ou de la hanche afin de mieux prédire le délai nécessaire pour atteindre certains jalons fonctionnels pertinents pour la population de sujets.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les sujets subiront des tests pour une évaluation clinique de physiothérapie normale qui est la norme de soins pour toute personne ayant subi une chirurgie totale de la hanche ou du genou. Les chercheurs utiliseront les données obtenues à partir des soins thérapeutiques standard et verront s'il existe des corrélations entre ces données et le temps nécessaire pour accomplir des tâches fonctionnelles spécifiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Statut des sujets après une arthroplastie totale de la hanche et du genou qui subira une évaluation standard de physiothérapie en hospitalisation et en ambulatoire après une chirurgie articulaire totale.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 18 ans ou plus
  • Patients ayant récemment subi une arthroplastie totale primaire de la hanche ou du genou
  • Patient ayant récemment subi une révision totale de la hanche ou du genou

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'ont pas la capacité de fournir un consentement éclairé
  • Patients ayant déjà subi une arthroplastie totale au cours des 6 derniers mois
  • Patients présentant des complications suite à une intervention chirurgicale telles que TVP/EP/infection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sevrage d'appareils fonctionnels
Délai: Environ 3 mois
Nombre de jours avant le sevrage de tous les appareils fonctionnels
Environ 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sevrage des analgésiques, capacité à utiliser réciproquement les étapes, capacité à marcher 1 mile ou 30 minutes consécutives
Délai: Environ 3-6 mois
Nombre de jours nécessaires pour atteindre les jalons
Environ 3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryan C McCoy, PT, DPT, OCS, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

23 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2019

Première publication (Réel)

1 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-009437

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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