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Valore predittivo funzionale delle misure di esito collettivo Stato post artroplastica totale di anca/ginocchio

13 gennaio 2023 aggiornato da: Ryan C. McCoy, Mayo Clinic
I ricercatori stanno cercando di valutare un valore predittivo o una correlazione dei risultati delle misure di esito su soggetti sottoposti a un'artroplastica totale del ginocchio o dell'anca al fine di prevedere meglio il lasso di tempo necessario per raggiungere determinati traguardi funzionali pertinenti alla popolazione del soggetto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I soggetti verranno sottoposti a test per una normale valutazione clinica della terapia fisica che è lo standard di cura per chiunque abbia un intervento chirurgico totale all'anca o al ginocchio totale. I ricercatori utilizzeranno i dati ottenuti dalla cura terapeutica standard e vedranno se esistono correlazioni tra tali dati e il tempo impiegato per completare compiti funzionali specifici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Stato dei soggetti dopo l'artroplastica totale dell'anca e del ginocchio che sarà sottoposto a valutazione di terapia fisica ospedaliera e ambulatoriale standard dopo intervento chirurgico articolare totale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti che sono stati recentemente sottoposti a un'artroplastica totale primaria dell'anca o del ginocchio
  • Paziente recentemente sottoposto a revisione totale dell'anca o del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato
  • Pazienti con precedente sostituzione articolare totale negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti con complicanze a seguito di interventi chirurgici come TVP/EP/Infezioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispositivo di assistenza per lo svezzamento
Lasso di tempo: Circa 3 mesi
Numero di giorni allo svezzamento da tutti i dispositivi di assistenza
Circa 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Svezzamento da farmaci antidolorifici, capacità di usare reciprocamente i passi, capacità di camminare per 1 miglio o 30 minuti consecutivamente
Lasso di tempo: Circa 3-6 mesi
Numero di giorni necessari per raggiungere i traguardi
Circa 3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan C McCoy, PT, DPT, OCS, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-009437

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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