患有唐氏综合症和阿尔茨海默病的成年人的睡眠

目的 描述和确定大量基于社区的 DS 和 AD 痴呆成年受试者样本中睡眠障碍和睡眠觉醒模式的患病率，并将结果与​​临床、认知和行为特征相关联。

目标：

总体目标是评估 AD 痴呆对 DS 成人睡眠的影响。

1. 通过以下方式评估患有 DS 的痴呆成人的睡眠问题频率：

   1. 多导睡眠图 (PSG) 的夜间睡眠
   2. 主观睡眠质量 (Pittsburg) 和白天嗜睡 (Epworth)
   3. 通过活动测量的睡眠-觉醒模式
2. 通过分析睡眠问题与年龄和体重指数 (BMI) 之间的关联

3. 通过分析睡眠问题对以下方面的影响：

   1. 白天嗜睡（Epworth，actigraphy）
   2. 昼夜行为障碍
   3. 神经生理学表现

   次要目标是将患有 AD 痴呆的 DS 患者的睡眠数据与我们没有痴呆的 DS 患者的睡眠数据进行比较。

   该项目是我们对成人 DS 睡眠研究工作的延续。 我们通过客观和主观测量对 54 名患有 DS 的成年人进行了一项基于社区的横断面研究，我们发现睡眠障碍的患病率很高（Giménez，2018 年）。 在这项研究中，6 名 DS 患者患有 AD 痴呆。 尽管样本非常小，但我们的结果表明，与非痴呆 DS 组相比，有症状的 AD-DS 组表现出更高的呼吸暂停低通气指数 (AHI)、更高的氧饱和度 (ODI-3%) 和更高的呼吸唤醒指数。 患有痴呆症的 DS 组睡眠效率也较差，睡眠碎片化程度较高。

   方法：

   多中心睡眠研究。 横断面分析研究。 学习期限为24个月。 参与者：90 名患有 DS 和 AD 的受试者。 仅包括轻度和中度智力低下的受试者。

   变量及采集方法：

   1. 神经系统评估：标准访问，其中将审查医学和神经系统过去的病史以应用纳入和排除标准。

   2. 神经心理学评估：神经心理学电池将由具有 DS 受试者评估经验的神经心理学家管理。 该研究包括已被证明对检测认知障碍敏感的神经心理学测试，部分基于“制定智力障碍患者痴呆症诊断标准工作组”的建议。 完整电池的长度约为 90 分钟，包括：

      - 功能性、日常生活活动和神经精神量表。

      - 估计智商 (IQ)：考夫曼简明智力测验 (K-BIT)。

      - 适应智力障碍的全球认知电池：CAMDEX-DS，包括结构化访谈CAMDEX-DS和认知电池CAMCOG-DS。

      - 记忆：线索回忆测试 (CRT) 改编版（Deveny，2002 年）。

      • 执行功能：猫狗测试（适应Day-Night Stroop），测量抑制能力和后退数字。
      • 注意：取消测试。
      • 语言：语义流畅性测试（动物），波士顿命名测试（BNT）的 30 个项目。
   3. 睡眠评价：

   所有参与者都将接受全面的睡眠评估。 这包括与睡眠专家的睡眠访谈，以及对夜间睡眠和昼夜睡眠-觉醒模式的主观和客观评估。 夜间睡眠将通过完整视频 PSG 进行客观研究，睡眠/觉醒模式将通过睡眠日记和活动记录仪收集。

   c.1. 客观睡眠测量：多导睡眠图 (PSG)。 睡眠记录将在所有组的睡眠单元的单独的、声音衰减的、温度调节的房间中进行。 参与者将由合格的技术人员持续监督，并使用红外摄像机记录视频/音频。 PSG 将从预期日记收集定义的中位就寝时间开始，记录时间为 8 小时。 在 PSG 之夜之后的第二天早上，所有受试者将在实验室完成一份关于他们睡眠质量的主观问卷。 我们会将这份调查问卷与他们在家中通常报告的睡眠质量进行比较。

   通宵视频 PSG 记录包括：1) 19 个 EEG 通道参考国际 10-20 系统的平均乳突电极 (A1-A2)； 2）2个肌电通道； 3）4个表面肌电通道：2个来自颏肌，1个来自右胫骨前肌，1个来自下肢的左胫骨前肌； 4) 6 个监测呼吸功能的通道：1 个用于血氧测定，2 个用于使用热敏电阻和鼻插管的口鼻气流，2 个用于通过电感体积描记法记录胸腹运动，以及一个位于胸骨上切迹的麦克风用于检测打鼾。

   根据美国睡眠医学会 (AASM) 的指南，将对睡眠阶段进行 30 秒的视觉评分。 评分将由经验丰富的睡眠技术专家进行，随后由经过认证的睡眠专家进行审核。

   唤醒将使用 AASM 标准来定义。 呼吸变量将包括呼吸暂停/呼吸不足指数 (AHI)，定义为所有呼吸暂停（气流减少 > 90% 持续 >10 秒）和所有呼吸不足（气流减少大于 30% 至少 11 秒且有每小时睡眠氧饱和度降低约 3% 或皮质觉醒），以及夜间平均氧饱和度 (SpO2)。 周期性腿部运动和异常 REM 睡眠行为障碍将根据国际睡眠障碍标准进行定义。

   c.2.活动记录：

   在 PSG 前一周，参与者将在非惯用手臂上佩戴活动记录仪，这是一种监测人体休息/活动周期的方法。 通过活动测量获得的变量将分为两组进行分析：

   - 活动分析：描述 24 小时和所有期间活动和光照水平的变量。 包括所有期间的每日活动平均值、最大活动时间和方差。

   - 睡眠分析：评估来自活动记录的睡眠变量，需要了解每个受试者的就寝时间和清醒时间。 这些信息将通过活动计的事件标记系统和睡眠日记记录来收集。

   c.3. 主观睡眠测量（由护理人员评估）：所有参与者都会有一个笔记本，其中包含由护理人员完成的主观睡眠问卷和睡眠日记。

   睡眠问卷将包括以下量表： 匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)，用于评估患者自我报告的睡眠质量；用于评估嗜睡的 Epworth 嗜睡量表 (ESS)（对最后一个问题进行了修改，该问题是关于 DS 人作为汽车乘客在交通中停止了几分钟）；和柏林问卷 (BQ) 以确定有睡眠呼吸暂停综合征风险的受试者

   睡眠日记是 24 小时内睡眠和清醒活动的每日报告。 睡眠日记报告：就寝时间、醒来时间、入睡时间、入睡后清醒时间。

   统计分析：

   将使用 SPSS v23 软件进行统计分析。 人口统计学和睡眠分数将通过 t 检验在各组之间进行比较。

   统计阈值设置为 0.05。 为了评估在 DS 参与者中执行的各种睡眠技术之间的差异，具有一个受试者内因素（技术，3 个级别）的一般线性模型 (GLM) 将分别应用于每个睡眠变量。

   对于所有变量，结果将通过 t 检验进行配对比较。 将使用 Greenhouse-Geisser 校正。 皮尔逊相关性将用于评估睡眠变量之间的关系。

   研究局限性 本研究的主要预见局限性是 DS 人群的异质性。 为了克服这一困难并促进研究的可行性，将只选择具有轻度或轻中度智力低下的受试者。

   伦理问题 本研究将严格按照国际人类医学研究伦理准则进行。 研究人员有责任确保研究按照赫尔辛基宣言和当地法规中包含的标准进行。 所有参与者将在获得书面知情同意后被包括在内（也将获得家庭成员的同意）。 在将任何受试者纳入研究之前，研究者将告知参与者研究的目的、方法和潜在风险或由此可能引起的任何不便。 将在该项目中进行的研究不是 DS 受试者常规评估的一部分，它们仅从研究的角度感兴趣。 为了保护信息的机密性，与本研究相关的数据将不包含在传统病史中，而是保存在受保护位置的单独文件中。