Сон у взрослых с синдромом Дауна и болезнью Альцгеймера

Цели. Охарактеризовать и определить распространенность нарушений сна и паттернов бодрствования во сне в большой внебольничной выборке взрослых субъектов с деменцией, страдающей СД и БА, и сопоставить результаты с клиническими, когнитивными и поведенческими особенностями.

ЦЕЛИ:

Общая цель состоит в том, чтобы оценить влияние деменции при атопическом дерматите на сон у взрослых с СД.

1. Путем оценки частоты проблем со сном у взрослых с деменцией, страдающих СД, посредством:

   1. Ночной сон с помощью полисомнографии (ПСГ)
   2. Субъективное качество сна (Питтсбург) и дневная сонливость (Эпуорт).
   3. Характер сна-бодрствования по актиметрии
2. Путем анализа связи между проблемами сна и возрастом, а также индексом массы тела (ИМТ)

3. Анализируя влияние проблем со сном на:

   1. Дневная сонливость (Эпворт, актиграфия)
   2. Суточные поведенческие расстройства
   3. Нейрофизиологические показатели

   Вторичная цель состоит в том, чтобы сравнить данные о сне пациентов с СД с деменцией при БА с нашими данными о сне пациентов с СД без деменции.

   Проект является продолжением нашей работы по исследованию сна у взрослых с СД. Мы провели перекрестное исследование среди 54 взрослых с СД с помощью объективных и субъективных измерений и обнаружили высокую распространенность нарушений сна (Giménez, 2018). В этом исследовании у 6 пациентов с СД была деменция при атопическом дерматите. Хотя выборка была очень маленькой, наши результаты показывают, что в группе с симптомами СД-СД наблюдался более высокий индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ), более высокая десатурация кислорода (ODI-3%) и более высокий индекс дыхательного возбуждения по сравнению с группой без деменции СД. Группа DS с деменцией также имела худшую эффективность сна и более высокую фрагментацию сна.

   МЕТОДЫ:

   Мультицентровое исследование сна. Поперечное аналитическое исследование. Срок обучения 24 месяца. Участники: 90 человек с ДС и БА. Будут включены только субъекты с легкой и умеренной умственной отсталостью.

   Переменные и метод сбора:

   1. Неврологическое обследование: стандартный визит, во время которого будет рассмотрен медицинский и неврологический анамнез с целью применения критериев включения и исключения.

   2. Нейропсихологическая оценка: Нейропсихологическая батарея будет проводиться нейропсихологами, имеющими опыт оценки субъектов СД. Исследование включает нейропсихологические тесты, которые оказались чувствительными к выявлению когнитивных нарушений и частично основаны на рекомендациях «Рабочей группы по установлению критериев диагностики деменции у лиц с умственной отсталостью». Полная батарея имеет приблизительную продолжительность 90 минут и состоит из:

      - Функциональная, повседневная деятельность и психоневрологические шкалы.

      - Расчетный коэффициент интеллекта (IQ): краткий тест интеллекта Кауфмана (K-BIT).

      - Глобальная когнитивная батарея, адаптированная для людей с ограниченными интеллектуальными возможностями: CAMDEX-DS, включая структурированное интервью CAMDEX-DS и когнитивную батарею CAMCOG-DS.

      - Память: адаптированная версия теста припоминания по сигналу (CRT) (Девени, 2002).

      • Исполнительная функция: тест «Кошки и собаки» (адаптация «День-ночь Струпа») для измерения способности к торможению и обратного счета.
      • Внимание: тест отмены.
      • Язык: тест на беглость семантики (животные), 30 заданий из Бостонского теста именования (BNT).
   3. Оценка сна:

   Все участники пройдут полную оценку сна. Это включает в себя интервью со специалистом по сну, а также субъективную и объективную оценку ночного сна и циркадного режима сна-бодрствования. Ночной сон будет объективно изучен с помощью полного видео PSG, а картина сна/бодрствования будет собрана с помощью дневников сна и актиграфии.

   с.1. Объективные показатели сна: полисомнография (ПСГ). Запись сна будет производиться в индивидуальных звукоизолированных комнатах с регулируемой температурой в блоках для сна во всех группах. Участники будут находиться под постоянным наблюдением квалифицированного технического персонала и записываться на видео/аудио с помощью инфракрасной камеры. ПСГ начинают в среднее время отхода ко сну, как это определено предполагаемым дневниковым сбором, со временем записи 8 часов. На следующее утро после ночи полисомнографии все испытуемые заполнили субъективную анкету о качестве своего сна в лаборатории. Мы сравним этот опросник с их обычным качеством сна дома.

   Ночные видео ПСГ-записи включают: 1) 19 ЭЭГ-каналов, отнесенных к усредненным сосцевидным электродам (А1-А2) по международной системе 10-20; 2) 2 электрокулографических канала; 3) 4 поверхностных электромиографических канала: 2 от подбородка, один от правой передней большеберцовой мышцы и один от левой передней большеберцовой мышцы нижних конечностей; и 4) 6 каналов для мониторинга дыхательной функции: один для оксиметрии, 2 для оро-назального потока воздуха с использованием термистора и назальной канюли, 2 для записи торако-абдоминальных движений с помощью индуктивной плетизмографии и микрофон в надгрудинной вырезке для обнаружения храпа.

   Стадии сна будут визуально оцениваться по 30-секундным эпохам в соответствии с рекомендациями Американской академии медицины сна (AASM). Оценка будет проведена опытным технологом сна, а затем проверена аккредитованным специалистом по сну.

   Возбуждение будет определяться с использованием критериев AASM. Респираторные переменные будут включать индекс апноэ/гипопноэ (ИАГ), определяемый как сумма всех апноэ (снижение воздушного потока > 90 % в течение > 10 секунд) и всех гипопноэ (снижение воздушного потока более чем на 30 % в течение как минимум 10 секунд с снижение насыщения кислородом примерно на 3% или корковое пробуждение) за час сна и среднее насыщение кислородом в течение ночи (Sp02). Периодические движения ног и аномальное расстройство поведения во время быстрого сна будут определяться в соответствии с Международными критериями нарушений сна.

   в.2. Актиграфия:

   В течение недели перед PSG участники будут носить актиграф в недоминантной руке, метод мониторинга циклов отдыха/активности человека. Переменные, полученные с помощью актиметрии, будут анализироваться в двух группах:

   - Анализ активности: переменные, описывающие уровень активности и освещенности в течение 24 часов и в течение всего периода. Включает среднее значение ежедневной активности за весь период, максимальное время активности и дисперсию.

   - Анализ сна: для оценки переменных сна, полученных с помощью актиграфии, необходимо знать время сна и бодрствования от каждого субъекта. Эта информация будет собираться через систему маркеров событий актиметра и из записей дневников сна.

   в.3. Субъективные показатели сна (оцениваются лицом, осуществляющим уход): у всех участников будет тетрадь, в которую входят субъективные анкеты сна и дневники сна, которые должны быть заполнены лицами, осуществляющими уход.

   Анкеты сна будут включать следующие шкалы: Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) для оценки самоотчетов пациентов о качестве сна; шкала сонливости Эпворта (ESS) для оценки сонливости (с модификацией последнего вопроса о человеке DS как о пассажире автомобиля, остановившемся на несколько минут в пробке); и Берлинский опросник (BQ) для выявления лиц с риском развития синдрома апноэ во сне.

   Дневник сна — это ежедневный отчет о сне и бодрствовании за 24-часовой период. Дневник сна сообщает: время отхода ко сну, время пробуждения, сколько времени ушло на засыпание, сколько времени бодрствовали после засыпания.

   СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ:

   Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения SPSS v23. Демографические данные и показатели сна будут сравниваться между группами с помощью t-тестов.

   Статистический порог установлен на уровне 0,05. Чтобы оценить различия между различными техниками сна, выполненными у участников DS, общие линейные модели (GLM) с одним внутрисубъектным фактором (методы, 3 уровня) будут применяться отдельно к каждой переменной сна.

   Для всех переменных результаты будут сравниваться попарно с помощью t-критерия. Будет использоваться поправка Гринхауса-Гейссера. Корреляция Пирсона будет применяться для оценки взаимосвязи между переменными сна.

   ОГРАНИЧЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ Основным предполагаемым ограничением для этого исследования является неоднородность популяции больных СД. Чтобы попытаться преодолеть эту трудность и облегчить проведение исследования, будут отобраны только субъекты с легкой или легкой-умеренной умственной отсталостью.

   ЭТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ Исследование будет проводиться в строгом соответствии с международными этическими принципами медицинских исследований на людях. Исследователи несут ответственность за обеспечение того, чтобы исследование проводилось в соответствии со стандартами, содержащимися в Хельсинкской декларации и местных правилах. Все участники будут включены после получения письменного информированного согласия (также будет получено согласие члена семьи). Перед включением любого субъекта в исследование исследователь информирует участника о целях, методах и потенциальных рисках исследования или о любых неудобствах, которые это может вызвать. Исследования, которые будут проводиться в рамках этого проекта, не являются частью рутинной оценки субъектов с СД и представляют интерес только с исследовательской точки зрения. Чтобы сохранить конфиденциальность информации, данные, относящиеся к этому исследованию, не будут включены в обычную историю болезни, а будут помещены в отдельный файл в защищенном месте.