CPB 期间的全血吸附剂是否会减少接受瓣膜手术的心内膜炎患者术后的血管活性药物?
2021年9月20日 更新者:Emma Hansson
CPB 期间的全血吸附剂是否会减少接受瓣膜手术的心内膜炎患者术后血管活性药物的用量? -一项随机对照研究
本研究旨在探讨在接受瓣膜手术的感染性心内膜炎患者体外循环中添加吸附剂的效果,以及是否会减少术后血管活性药物的使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gothenburg、瑞典
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 接受心脏瓣膜手术的感染性心内膜炎患者。
- 年龄在 18 岁以上。
排除标准:
1 拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:控制
标准治疗
|
|
实验性的:治疗
在 CPB 回路中添加全血吸附器
|
在心肺旁路回路中添加滤血器
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
使用血管活性物质
大体时间:48小时
|
ICU 中去甲肾上腺素的使用
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
米力农使用
大体时间:48小时
|
术后24和48小时米力农用量
|
48小时
|
胸管出血
大体时间:48小时
|
胸管输出量(毫升)
|
48小时
|
输血
大体时间:48小时
|
输注红细胞、血浆和血小板
|
48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Emma Hansson, MD PhD、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月15日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月9日
首次发布 (实际的)
2019年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月20日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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