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O adsorvente de sangue total durante a CEC reduz drogas vasoativas no pós-operatório de pacientes com endocardite submetidos a cirurgia valvular?

20 de setembro de 2021 atualizado por: Emma Hansson

O adsorvente de sangue total durante a CEC reduz a quantidade de drogas vasoativas no pós-operatório de pacientes com endocardite submetidos a cirurgia valvular? - um estudo randomizado controlado

O estudo tem como objetivo investigar o efeito da adição de um adsorvedor durante a circulação extracorpórea em pacientes com endocardite infecciosa submetidos à cirurgia valvar e se diminuirá o uso de drogas vasoativas no pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia
        • Sahlgrenska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com endocardite infectada submetidos à cirurgia de válvula cardíaca.
  2. Idade acima de 18 anos.

Critério de exclusão:

1 Recusa a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Tratamento padrão
Experimental: Tratamento
Adição de adsorvedor de sangue total ao circuito de CEC
Dispositivo: CytoSorbName
Adição de um hemofiltro ao circuito de circulação extracorpórea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de substâncias vasoativas
Prazo: 48 horas
Uso de noradrenalina na UTI
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de milrinona
Prazo: 48 horas
Quantidade de milrinona usada 24 e 48 horas após a cirurgia
48 horas
Sangramento do tubo torácico
Prazo: 48 horas
Débito torácico em ml
48 horas
Transfusões de sangue
Prazo: 48 horas
Transfusão de glóbulos vermelhos, plasma e plaquetas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emma Hansson

Colaboradores

CytoSorbents, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Emma Hansson, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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