- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03945708
Vähentääkö kokoveren adsorberi CPB:n aikana vasoaktiivisia lääkkeitä leikkauksen jälkeen endokardiittipotilailla, joille tehdään läppäleikkaus?
maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Emma Hansson
Vähentääkö kokoveren adsorberi CPB:n aikana vasoaktiivisten lääkkeiden määrää leikkauksen jälkeen endokardiittipotilailla, joille tehdään läppäleikkaus? -Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksessa pyritään selvittämään adsorberin lisäyksen vaikutusta sydänkeuhkojen ohituspotilailla, joilla on infektiivinen endokardiitti läppäleikkauksessa ja vähentääkö se vasoaktiivisten lääkkeiden käyttöä leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Infektoituneet endokardiittipotilaat, joille tehdään sydänläppäleikkaus.
- Ikä yli 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
1 Kieltäytyy osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: Hoito
Kokoveren adsorberin lisääminen CPB-piiriin
|
Hemosuodattimen lisääminen kardiopulmonaaliseen ohituskiertoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasoaktiivisten aineiden käyttö
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Norepinefriinin käyttö teho-osastolla
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Milrinonen käyttö
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Käytetty milrinonin määrä 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia
|
|
Rintaputken verenvuoto
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Rintaputken tuotanto ml
|
48 tuntia
|
|
Verensiirrot
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Punasolujen, plasman ja verihiutaleiden siirto
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emma Hansson, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Infektiivinen endokardiitti
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisProsthetic Valve Endocarditis (PVE)Ranska
Kliiniset tutkimukset CytoSorb
-
CytoSorbents, IncRekrytointiSepsis | Palovammoja | Septinen shokki | Trauma | Tarttuva tauti | Haimatulehdus | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Maksansiirto; Komplikaatiot | Huumeiden yliannostus | Akuutti maksan vajaatoiminta | Kardiogeeninen shokki | Rabdomyolyysi | Akuutti krooninen maksan vajaatoiminta | Hemofagosyyttiset lymfohistiosytoosit | Kehonulkoisen elämän tuki ja muut ehdotItävalta, Saksa, Espanja, Italia, Puola, Portugali
-
Lund University HospitalValmisKeuhkonsiirron epäonnistuminen | Keuhkojen siirto; KomplikaatiotRuotsi
-
Institutul Clinic FundeniValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisValmisSydänlihaksen iskemia | SydänläppäsairaudetSveitsi
-
RWTH Aachen UniversityValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | TulehdusreaktioSaksa
-
Emanuela KellerCytoSorbents Europe GmbHLopetettu
-
Hannover Medical SchoolCytoSorbents, IncRekrytointiSytokiinien vapautumisoireyhtymä | CAR-TSaksa, Sveitsi
-
Medical University of ViennaRekrytointi
-
Radboud University Medical CenterCytoSorbents Europe GmbHValmisSepsis | Immuunivajaus | Hemoperfuusio | Veren puhdistusAlankomaat
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmis