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L'adsorbeur de sang total pendant la CEC réduit-il les médicaments vasoactifs après l'opération chez les patients atteints d'endocardite subissant une chirurgie valvulaire ?

20 septembre 2021 mis à jour par: Emma Hansson

L'adsorbeur de sang total pendant la CEC réduit-il la quantité de médicaments vasoactifs après l'opération chez les patients atteints d'endocardite subissant une chirurgie valvulaire ? -une étude contrôlée randomisée

L'étude vise à étudier l'effet de l'ajout d'un adsorbant pendant le pontage cardio-pulmonaire chez les patients atteints d'endocardite infectieuse subissant une chirurgie valvulaire, et s'il réduira l'utilisation de médicaments vasoactifs après l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Gothenburg, Suède
        • Sahlgrenska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients infectés par une endocardite subissant une chirurgie valvulaire cardiaque.
  2. Âge supérieur à 18 ans.

Critère d'exclusion:

1 Refus de participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Traitement standard
Expérimental: Traitement
Ajout d'un adsorbeur de sang total au circuit CPB
Dispositif: CytoSorbe
Ajout d'un hémofiltre au circuit de circulation extracorporelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de substances vasoactives
Délai: 48 heures
Utilisation de la norépinéphrine en soins intensifs
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la milrinone
Délai: 48 heures
Quantité de milrinone utilisée 24 et 48 heures après l'opération
48 heures
Saignement du tube thoracique
Délai: 48 heures
Débit du drain thoracique en ml
48 heures
Transfusions sanguines
Délai: 48 heures
Transfusion de globules rouges, de plasma et de plaquettes
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emma Hansson

Collaborateurs

CytoSorbents, Inc

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emma Hansson, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2019

Première publication (Réel)

10 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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