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¿El adsorbedor de sangre total durante la CEC reduce los fármacos vasoactivos en el posoperatorio en pacientes con endocarditis sometidos a cirugía valvular?

20 de septiembre de 2021 actualizado por: Emma Hansson

¿El adsorbedor de sangre completa durante la CEC reduce la cantidad de fármacos vasoactivos en el posoperatorio en pacientes con endocarditis sometidos a cirugía valvular? -un estudio controlado aleatorizado

El estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la adición de un adsorbente durante la derivación cardiopulmonar en pacientes con endocarditis infecciosa sometidos a cirugía valvular, y si disminuirá el uso de fármacos vasoactivos en el posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia
        • Sahlgrenska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes infectados con endocarditis sometidos a cirugía de válvulas cardíacas.
  2. Edad mayor de 18 años.

Criterio de exclusión:

1 Rechaza la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Tratamiento estándar
Experimental: Tratamiento
Adición de adsorbedor de sangre total al circuito CPB
Dispositivo: CytoSorb
Adición de un hemofiltro al circuito de circulación extracorpórea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de sustancias vasoactivas
Periodo de tiempo: 48 horas
Uso de norepinefrina en UCI
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de milrinona
Periodo de tiempo: 48 horas
Cantidad de milrinona utilizada 24 y 48 horas después de la operación
48 horas
Sangrado del tubo torácico
Periodo de tiempo: 48 horas
Salida del tubo torácico en ml
48 horas
Transfusiones de sangre
Periodo de tiempo: 48 horas
Transfusión de glóbulos rojos, plasma y plaquetas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Emma Hansson

Colaboradores

CytoSorbents, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Emma Hansson, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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