人工尿道括约肌的早期激活 (WV_AUS)

这项研究是一项单一机构的前瞻性研究，由西弗吉尼亚州查尔斯顿查尔斯顿地区医疗中心的手术外科医生 Joshua Lohri 博士对患者进行人工尿道括约肌植入术。 任何接受过前列腺癌治疗的中度至重度尿失禁男性患者（根治性前列腺切除术、外照射放射治疗或近距离放射治疗，或与经尿道前列腺切除术 (TURP) 相关的尿失禁或在查尔斯顿接受人工尿道括约肌放置的简单前列腺切除术由 D.O. 的 Joshua Lohri 博士领导的地区医疗中心将有机会参与这项研究。 研究人员的目标是招募 25 名患者，预计将在研究开始后 3 年内完成。 如果出现以下情况，患者将被排除在外：1) 之前曾接受过人工尿道括约肌植入术并提出要进行翻修或额外的套囊植入术，2) 已经结合了人工尿道括约肌和可膨胀阴茎假体放置器，以及 3) 由于以下原因不适合早期激活就诊时身体状况不佳或有感染迹象。

所有同意参与的患者都将在手术后 3 周激活泌尿道括约肌。 如果有患者后来选择不进行早期激活或根据术后检查发现不适合进行三周激活，研究者将在 4-6 周的时间段内进行激活。 虽然研究中没有对照组，但研究患者的患者满意度和不良事件将与历史文献进行比较。

在执行该程序之前，所有符合条件的患者将在定期安排的术前办公室访问中被告知有关该研究的信息，如果患者愿意参与，将被邀请签署同意书。 参与者将收到一份签署的同意书副本，并被要求进行 SF-8 生活质量调查和失禁影响问卷。 一旦同意，患者将在不改变正常程序的情况下接受手术。 患者的设备将在手术结束时停用。

手术后，患者将在手术后（当天）出院，并安排在 3 周内进行随访以激活设备（手术后最多 3 周零 3 天），其中包括术后评估切口、瘀伤程度、组织硬化、压痛和泵的可及性。 如果这些因素是可以接受的并且泵的力学是正常的，那么人工括约肌将被激活并且将对患者进行正确使用的教育。 额外的跟进将包括定期的 6 周访问、3 个月的访问，然后每 6 个月一次，总共 1 年，除非出现需要偏离的问题。 每次就诊时，患者将完成失禁影响问卷和 SF-8 生活质量调查。