Ранняя активация искусственного мочевого сфинктера (WV_AUS)

Это исследование является проспективным исследованием одного института с участием пациентов, перенесших установку искусственного мочевого сфинктера оперирующим хирургом, доктором Джошуа Лори в Медицинском центре Чарльстонского района в Чарльстоне, Западная Вирджиния. Любые пациенты мужского пола с умеренным или тяжелым недержанием мочи, которые лечились от рака предстательной железы (радикальная простатэктомия, дистанционная лучевая терапия или брахитерапия, или недержание, связанное с трансуретральной резекцией предстательной железы (ТУРП) или простая простатэктомия с установкой искусственного мочевого сфинктера в Чарльстоне Районному медицинскому центру доктора Джошуа Лори, Д.О., будет предложена возможность принять участие в этом исследовании. Исследователи планируют включить 25 пациентов в течение 3 лет с начала исследования. Пациенты будут исключены, если: 1) им ранее была проведена установка искусственного сфинктера мочевого пузыря, и они представляются для ревизии или наложения дополнительной манжеты, 2) у них были комбинированные имплантаты искусственного сфинктера мочевого пузыря и надувного протеза полового члена и 3) плохой кандидат на раннюю активацию из-за плохое состояние при поступлении или признаки инфекции.

У всех пациентов, согласившихся на участие, мочевой сфинктер активируется через 3 недели после операции. Если есть пациенты, которые позже решат не проводить раннюю активацию или будут признаны плохими кандидатами на трехнедельную активацию на основании послеоперационного обследования, исследователь продолжит активацию через 4-6 недель. Хотя в исследовании нет группы сравнения, удовлетворенность пациентов и нежелательные явления для пациентов исследования будут сравниваться с исторической литературой.

Перед выполнением процедуры все подходящие пациенты будут проинформированы об исследовании во время регулярно запланированного предоперационного посещения офиса, и, если пациент захочет принять участие, ему будет предложено подписать документ о согласии. Участник получит копию подписанной формы согласия, и ему будет предложено пройти обследование качества жизни SF-8 и опросник о воздействии недержания мочи. После согласия пациент проходит процедуру без каких-либо изменений в обычной рутине. Устройство пациента будет деактивировано по завершении процедуры.

После процедуры пациент будет выписан после операции (в тот же день), и через 3 недели будет организовано последующее наблюдение для активации устройства (до 3 недель и 3 дней после процедуры), которое включает послеоперационную оценку разрезы, степень кровоподтеков, уплотнение тканей, болезненность и доступность помпы. Если эти факторы приемлемы и механика помпы в норме, искусственный сфинктер будет активирован, и пациент будет обучен правильному его использованию. Дополнительное последующее наблюдение будет включать регулярный 6-недельный визит, визит через 3 месяца, а затем каждые 6 месяцев в общей сложности в течение 1 года, если не возникнут проблемы, требующие отклонения. При каждом посещении пациенты будут заполнять опросник о воздействии недержания мочи и опросник о качестве жизни SF-8.