Tidig aktivering av artificiell urinsfinkter (WV_AUS)

Den här studien är en prospektiv studie av ett enda institut med patienter som genomgår en konstgjord urinsfinkterplacering av operationskirurgen Dr. Joshua Lohri vid Charleston Area Medical Center i Charleston, WV. Alla manliga patienter med måttlig till svår urininkontinens som har behandlats för prostatacancer (radikal prostatektomi, extern strålbehandling eller brachyterapi, eller inkontinens relaterad till transuretral resektion av prostata (TURP) eller enkel prostatektomi som genomgår konstgjord urinsfinkterplacering vid Charleston Area Medical Center av Dr. Joshua Lohri, D.O. kommer att erbjudas chansen att delta i denna studie. Utredarna siktar på att rekrytera 25 patienter, vilket förväntas samlas inom 3 år från starten av studien. Patienter kommer att exkluderas om: 1) de tidigare genomgått en konstgjord urinsfinkterplacering och presenterar för revision eller ytterligare manschettplacering, 2) har haft kombinerad konstgjord urinsfinkter och uppblåsbar penisprotesplacering och 3) är en dålig kandidat för tidig aktivering p.g.a. dåligt tillstånd vid presentation eller tecken på infektion.

Alla patienter som går med på att delta kommer att få urinsfinktern aktiverad 3 veckor efter operationen. Om det finns patienter som senare väljer att inte ha tidig aktivering eller visar sig vara dåliga kandidater för tre veckors aktivering baserat på post-operation, kommer utredaren att fortsätta med aktivering vid en 4-6 veckors tidsperiod. Även om det inte finns någon jämförelsegrupp i studien kommer patienttillfredsställelse och biverkningar för studiepatienter att jämföras med historisk litteratur.

Innan proceduren utförs kommer alla berättigade patienter att informeras om studien vid det regelbundna preoperativa besöket och om patienten vill delta kommer att erbjudas att underteckna samtyckesdokumentet. Deltagaren kommer att få en kopia av det undertecknade samtyckesformuläret och ombeds att delta i en SF-8 livskvalitetsundersökning och enkät om inkontinenspåverkan. När patienten har gett sitt samtycke genomgår proceduren utan några förändringar av den normala rutinen. Patientens enhet kommer att avaktiveras i slutet av proceduren.

Efter ingreppet kommer patienten att skrivas ut postoperativt (samma dag) och uppföljning kommer att ordnas inom 3 veckor för att aktivera enheten (upp till 3 veckor och 3 dagar efter ingreppet) som inkluderar en postoperativ utvärdering av snitt, grad av blåmärken, vävnadsinduration, ömhet och tillgänglighet för pumpen. Om dessa faktorer är acceptabla och pumpmekaniken är normal, kommer den konstgjorda slutmuskeln att aktiveras och patienten kommer att utbildas om hur den ska användas på rätt sätt. Ytterligare uppföljning kommer att inkludera det vanliga 6-veckorsbesöket, ett besök vid 3 månader och sedan var 6:e ​​månad under totalt 1 år om inte problem uppstår som kräver avvikelse. Vid varje besök kommer patienter att fylla i inkontinenspåverkansfrågeformuläret och SF-8 livskvalitetsundersökningen.