Attivazione precoce dello sfintere urinario artificiale (WV_AUS)

Questo studio è uno studio prospettico di un singolo istituto con pazienti sottoposti a posizionamento dello sfintere urinario artificiale da parte del chirurgo operativo, il dottor Joshua Lohri presso il Charleston Area Medical Center di Charleston, WV. Tutti i pazienti maschi con incontinenza urinaria da moderata a grave che sono stati trattati per cancro alla prostata (prostatectomia radicale, radioterapia esterna o brachiterapia, o incontinenza correlata alla resezione transuretrale della prostata (TURP) o prostatectomia semplice sottoposti a posizionamento artificiale dello sfintere urinario a Charleston Area Medical Center del Dr. Joshua Lohri, DO verrà offerta la possibilità di partecipare a questo studio. Gli investigatori mirano ad arruolare 25 pazienti, che dovrebbero essere maturati entro 3 anni dall'inizio dello studio. I pazienti saranno esclusi se: 1) sono stati precedentemente sottoposti a posizionamento dello sfintere urinario artificiale e si presentano per la revisione o il posizionamento di una cuffia aggiuntiva, 2) hanno avuto un posizionamento combinato di sfintere urinario artificiale e protesi peniena gonfiabile e 3) sono un candidato scarso per l'attivazione precoce a causa di cattive condizioni alla presentazione o segni di infezione.

Tutti i pazienti che accettano di partecipare avranno lo sfintere urinario attivato 3 settimane dopo l'intervento. Se ci sono pazienti che in seguito scelgono di non avere un'attivazione precoce o risultano candidati scarsi per l'attivazione di tre settimane in base all'esame postoperatorio, lo sperimentatore procederà con l'attivazione in un periodo di tempo di 4-6 settimane. Sebbene non esista un gruppo di confronto nello studio, la soddisfazione del paziente e gli eventi avversi per i pazienti dello studio saranno confrontati con la letteratura storica.

Prima che la procedura venga eseguita, tutti i pazienti idonei saranno informati dello studio durante la visita ambulatoriale preoperatoria regolarmente programmata e, se il paziente desidera partecipare, verrà offerto di firmare il documento di consenso. Il partecipante riceverà una copia del modulo di consenso firmato e sarà invitato a un sondaggio sulla qualità della vita SF-8 e al questionario sull'impatto dell'incontinenza. Una volta acconsentito, il paziente si sottoporrà alla procedura senza alcuna modifica alla normale routine. Il dispositivo del paziente verrà disattivato al termine della procedura.

Dopo la procedura, il paziente verrà dimesso post-operatorio (lo stesso giorno) e verrà organizzato un follow-up in 3 settimane per attivare il dispositivo (fino a 3 settimane e 3 giorni dopo la procedura) che include una valutazione post-operatoria di incisioni, grado di lividi, indurimento dei tessuti, dolorabilità e accessibilità della pompa. Se questi fattori sono accettabili e la meccanica della pompa è normale, verrà attivato lo sfintere artificiale e il paziente verrà educato al suo corretto utilizzo. Ulteriori follow-up includeranno la visita regolare di 6 settimane, una visita a 3 mesi e poi ogni 6 mesi per un totale di 1 anno a meno che non sorgano problemi che richiedano una deviazione. Ad ogni visita, i pazienti completeranno il questionario sull'impatto dell'incontinenza e il sondaggio sulla qualità della vita SF-8.