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胃肠手术后治疗吻合口漏的 T 引流方法 (TDRAIN)

2019年6月4日 更新者:yaron rudnicki、Meir Medical Center

使用 T 型引流方法治疗胃肠手术后吻合口漏的回顾性研究

评估在胃肠道手术后使用 T 型引流管治疗吻合口漏。 该研究的目的是回顾性评估这种方法的安全性和益处。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

评估在胃肠道手术后使用 T 型引流管治疗吻合口漏。 T 型引流管方法是将乳胶 T 管引流管插入吻合肠的渗漏部位并转移粪便。 该研究的目的是回顾性评估这种方法的安全性和益处。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kfar Saba、以色列
        • Meir Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

择期或紧急胃肠道手术后胃肠道吻合口漏气的患者

描述

纳入标准:

  • 择期或紧急胃肠道手术后胃肠道吻合口漏气的患者

排除标准:

  • 18岁以下
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
T排水管
采用 T 型引流方法治疗的患者
气孔
接受造口治疗的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 Dindo Clavien 并发症量表测量并发症的严重程度
大体时间:术后30天
通过使用 Dindo Clavien 并发症量表评估再次剖腹手术后的恢复和并发症发生率和严重程度,并评估是否避免了另一次手术。
术后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yaron Rudnicki, MD、Meir Medical Center Israel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月4日

首次发布 (实际的)

2019年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月4日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MMC-0340-16-CTIL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

所有无识别患者信息

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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