A T-tyhjennysmenetelmä anastomoottisten vuotojen hoitoon maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen (TDRAIN)
tiistai 4. kesäkuuta 2019 päivittänyt: yaron rudnicki, Meir Medical Center
Retrospektiivinen tutkimus T-vuotomenetelmällä anastomoottisten vuotojen hoitamiseksi maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen
T-drainin käytön arvioiminen anastomoottiseen vuotoon maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida takautuvasti tämän lähestymistavan turvallisuutta ja hyötyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
T-drainin käytön arvioiminen anastomoottiseen vuotoon maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen.
T-dreenin lähestymistapa on lateksi-t-putken dreenin sijoittaminen anastomoosoidun suolen vuotokohtaan ja ulosteiden ohjaaminen pois.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida takautuvasti tämän lähestymistavan turvallisuutta ja hyötyjä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat valinnaisen tai tulevan maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen, joilla on vuoto GI-anastomoosissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat valinnaisen tai tulevan maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen, joilla on vuoto GI-anastomoosissa
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
T viemäri
Potilaat, joita hoidetaan T-dreenimenetelmällä
|
|
|
Avanne
Potilaat, joita hoidetaan avanneella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden vakavuuden mittaaminen Dindo Clavien -komplikaatioasteikolla
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Dindo Clavien -komplikaatio-asteikolla arvioidaan toipumisen ja komplikaatioiden asteen ja vaikeusasteen uudelleenlaparotomia jälkeen ja arvioida, vältyttiinkö uusi leikkaus.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yaron Rudnicki, MD, Meir Medical Center Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC-0340-16-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki eivät tunnista potilasta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .