Přístup A T Drain Léčba anastomotických úniků po gastrointestinální chirurgii (TDRAIN)
4. června 2019 aktualizováno: yaron rudnicki, Meir Medical Center
Retrospektivní studie využívající přístup T Drain Léčba anastomotických úniků po gastrointestinální chirurgii
Posouzení použití přístupu T drenáže pro únik anastomózy po operaci gastrointestinálního traktu.
Cílem studie je zpětně posoudit bezpečnost a přínosy tohoto přístupu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posouzení použití přístupu T drenáže pro únik anastomózy po operaci gastrointestinálního traktu.
Přístup T drenáže spočívá v zavedení latexové t trubice drénu do místa úniku anastomózovaného střeva a odvedení fekální hmoty.
Cílem studie je zpětně posoudit bezpečnost a přínosy tohoto přístupu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti po elektivní nebo urgentní gastrointestinální operaci s netěsností v anastomóze GI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po elektivní nebo urgentní gastrointestinální operaci s netěsností v anastomóze GI
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
T odtok
Pacienti léčení přístupem T drenáž
|
|
|
Stomie
Pacienti léčení se stomií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření závažnosti komplikací pomocí stupnice komplikací Dindo Clavien
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Pomocí škály komplikací Dindo Clavien se hodnotí míra zotavení a komplikací a jejich závažnost po relaparotomii a posouzení, zda bylo zabráněno další operaci.
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yaron Rudnicki, MD, Meir Medical Center Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC-0340-16-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Všechny žádné identifikační údaje o pacientech
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .