Abordaje de drenaje en T para el tratamiento de fugas anastomóticas después de una cirugía gastrointestinal (TDRAIN)
4 de junio de 2019 actualizado por: yaron rudnicki, Meir Medical Center
Un estudio retrospectivo utilizando un enfoque de drenaje en T para el tratamiento de fugas anastomóticas después de una cirugía gastrointestinal
Evaluación del uso de un abordaje de drenaje en T para una fuga anastomótica después de una cirugía gastrointestinal.
El objetivo del estudio es evaluar retrospectivamente la seguridad y los beneficios de este enfoque.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación del uso de un abordaje de drenaje en T para una fuga anastomótica después de una cirugía gastrointestinal.
El método de drenaje en T consiste en insertar un tubo de drenaje en T de látex en el lugar de la fuga del intestino anastomosado y desviar la materia fecal.
El objetivo del estudio es evaluar retrospectivamente la seguridad y los beneficios de este enfoque.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes después de una cirugía gastrointestinal electiva o emergente con una fuga en su anastomosis GI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes después de una cirugía gastrointestinal electiva o emergente con una fuga en su anastomosis GI
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Drenaje en T
Pacientes tratados con un abordaje de drenaje en T
|
|
|
Estoma
Pacientes tratados con un estoma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la gravedad de las complicaciones con la escala de complicaciones de Dindo Clavien
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
|
Mediante el uso de la escala de complicaciones de Dindo Clavien para evaluar la recuperación y la tasa y gravedad de las complicaciones después de la relaparotomía y evaluar si se evitó otra cirugía.
|
30 días después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yaron Rudnicki, MD, Meir Medical Center Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMC-0340-16-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Todos ninguno información de identificación de los pacientes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .