A T dreneringsmetode for behandling av anastomotiske lekkasjer etter gastrointestinal kirurgi (TDRAIN)
4. juni 2019 oppdatert av: yaron rudnicki, Meir Medical Center
En retrospektiv studie ved bruk av en T-dreneringsmetode for behandling av anastomotiske lekkasjer etter gastrointestinal kirurgi
Vurdere bruken av en T-drain-tilnærming for en anastomotisk lekkasje etter gastrointestinal kirurgi.
Studiens mål er å retrospektivt vurdere sikkerheten og fordelene ved denne tilnærmingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vurdere bruken av en T-drain-tilnærming for en anastomotisk lekkasje etter gastrointestinal kirurgi.
T-drain-tilnærmingen er å sette inn et latex-t-rør-dren i lekkasjestedet til den anastomoserte tarmen og avlede avføringen.
Studiens mål er å retrospektivt vurdere sikkerheten og fordelene ved denne tilnærmingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter etter elektiv eller akutt gastrointestinal kirurgi med lekkasje i GI-anastomose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter etter elektiv eller akutt gastrointestinal kirurgi med lekkasje i GI-anastomose
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
T avløp
Pasienter behandlet med en T-drain-tilnærming
|
|
|
Stomi
Pasienter behandlet med stomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av alvorlighetsgraden av komplikasjoner med Dindo Clavien-komplikasjonsskalaen
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
|
Ved å bruke Dindo Clavien komplikasjonsskalaen kan man vurdere restitusjons- og komplikasjonsraten og alvorlighetsgraden etter relaparotomi og vurdere om en annen operasjon ble unngått.
|
30 dager etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yaron Rudnicki, MD, Meir Medical Center Israel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMC-0340-16-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Alle ingen identifiserende pasientinformasjon
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .