Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A T dreneringsmetode for behandling av anastomotiske lekkasjer etter gastrointestinal kirurgi (TDRAIN)

4. juni 2019 oppdatert av: yaron rudnicki, Meir Medical Center

En retrospektiv studie ved bruk av en T-dreneringsmetode for behandling av anastomotiske lekkasjer etter gastrointestinal kirurgi

Vurdere bruken av en T-drain-tilnærming for en anastomotisk lekkasje etter gastrointestinal kirurgi. Studiens mål er å retrospektivt vurdere sikkerheten og fordelene ved denne tilnærmingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vurdere bruken av en T-drain-tilnærming for en anastomotisk lekkasje etter gastrointestinal kirurgi. T-drain-tilnærmingen er å sette inn et latex-t-rør-dren i lekkasjestedet til den anastomoserte tarmen og avlede avføringen. Studiens mål er å retrospektivt vurdere sikkerheten og fordelene ved denne tilnærmingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter etter elektiv eller akutt gastrointestinal kirurgi med lekkasje i GI-anastomose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter etter elektiv eller akutt gastrointestinal kirurgi med lekkasje i GI-anastomose

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
T avløp
Pasienter behandlet med en T-drain-tilnærming
Fremgangsmåte: Re-laparotomi
Stomi
Pasienter behandlet med stomi
Fremgangsmåte: Re-laparotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av alvorlighetsgraden av komplikasjoner med Dindo Clavien-komplikasjonsskalaen
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
Ved å bruke Dindo Clavien komplikasjonsskalaen kan man vurdere restitusjons- og komplikasjonsraten og alvorlighetsgraden etter relaparotomi og vurdere om en annen operasjon ble unngått.
30 dager etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yaron Rudnicki, MD, Meir Medical Center Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMC-0340-16-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Alle ingen identifiserende pasientinformasjon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Re-laparotomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere