- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03974672
Abordagem de Dreno A T Tratando Vazamentos Anastomóticos Após Cirurgia Gastrointestinal (TDRAIN)
4 de junho de 2019 atualizado por: yaron rudnicki, Meir Medical Center
Um estudo retrospectivo usando uma abordagem de dreno T tratando vazamentos anastomóticos após cirurgia gastrointestinal
Avaliando o uso de uma abordagem de dreno T para um vazamento anastomótico após cirurgia gastrointestinal.
O objetivo do estudo é avaliar retrospectivamente a segurança e os benefícios dessa abordagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliando o uso de uma abordagem de dreno T para um vazamento anastomótico após cirurgia gastrointestinal.
A abordagem do dreno T consiste em inserir um dreno de tubo de látex no local de vazamento do intestino anastomosado e desviar a matéria fecal.
O objetivo do estudo é avaliar retrospectivamente a segurança e os benefícios dessa abordagem.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes após cirurgia gastrointestinal eletiva ou emergente com vazamento na anastomose GI
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes após cirurgia gastrointestinal eletiva ou emergente com vazamento na anastomose GI
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
T dreno
Pacientes tratados com uma abordagem de dreno T
|
|
Estoma
Pacientes tratados com um estoma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medindo a gravidade das complicações com a escala de complicações Dindo Clavien
Prazo: 30 dias pós operação
|
Usando a avaliação da escala de complicações de Dindo Clavien da taxa de recuperação e complicações e gravidade após a re-laparotomia e avaliando se outra cirurgia foi evitada.
|
30 dias pós operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yaron Rudnicki, MD, Meir Medical Center Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC-0340-16-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Todos nenhum identificando as informações dos pacientes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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