Approccio AT Drain nel trattamento delle perdite anastomotiche dopo chirurgia gastrointestinale (TDRAIN)
4 giugno 2019 aggiornato da: yaron rudnicki, Meir Medical Center
Uno studio retrospettivo che utilizza un approccio con drenaggio a T nel trattamento delle perdite anastomotiche dopo la chirurgia gastrointestinale
Valutare l'uso di un approccio di drenaggio a T per una perdita anastomotica dopo un intervento chirurgico gastrointestinale.
Lo scopo dello studio è valutare retrospettivamente la sicurezza ei benefici di questo approccio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare l'uso di un approccio di drenaggio a T per una perdita anastomotica dopo un intervento chirurgico gastrointestinale.
L'approccio del drenaggio a T consiste nell'inserire un tubo di drenaggio in lattice nel sito di perdita dell'intestino anastomizzato e deviare la materia fecale.
Lo scopo dello studio è valutare retrospettivamente la sicurezza ei benefici di questo approccio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kfar Saba, Israele
- Meir Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti dopo chirurgia gastrointestinale elettiva o emergente con una perdita nella loro anastomosi gastrointestinale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dopo chirurgia gastrointestinale elettiva o emergente con una perdita nella loro anastomosi gastrointestinale
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni di età
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Scarico a T
Pazienti trattati con approccio T drain
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Stoma
Pazienti trattati con stomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della gravità delle complicanze con la scala delle complicanze Dindo Clavien
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operazione
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Utilizzando la scala delle complicanze di Dindo Clavien, valutazione del recupero e del tasso e della gravità delle complicanze dopo la re-laparotomia e valutando se è stato evitato un altro intervento chirurgico.
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30 giorni dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yaron Rudnicki, MD, Meir Medical Center Israel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC-0340-16-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Tutti nessuno che identifica le informazioni sui pazienti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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