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Approccio AT Drain nel trattamento delle perdite anastomotiche dopo chirurgia gastrointestinale (TDRAIN)

4 giugno 2019 aggiornato da: yaron rudnicki, Meir Medical Center

Uno studio retrospettivo che utilizza un approccio con drenaggio a T nel trattamento delle perdite anastomotiche dopo la chirurgia gastrointestinale

Valutare l'uso di un approccio di drenaggio a T per una perdita anastomotica dopo un intervento chirurgico gastrointestinale. Lo scopo dello studio è valutare retrospettivamente la sicurezza ei benefici di questo approccio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare l'uso di un approccio di drenaggio a T per una perdita anastomotica dopo un intervento chirurgico gastrointestinale. L'approccio del drenaggio a T consiste nell'inserire un tubo di drenaggio in lattice nel sito di perdita dell'intestino anastomizzato e deviare la materia fecale. Lo scopo dello studio è valutare retrospettivamente la sicurezza ei benefici di questo approccio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar Saba, Israele
        • Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti dopo chirurgia gastrointestinale elettiva o emergente con una perdita nella loro anastomosi gastrointestinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dopo chirurgia gastrointestinale elettiva o emergente con una perdita nella loro anastomosi gastrointestinale

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni di età
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scarico a T
Pazienti trattati con approccio T drain
Procedura: Re-laparotomia
Stoma
Pazienti trattati con stomia
Procedura: Re-laparotomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della gravità delle complicanze con la scala delle complicanze Dindo Clavien
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operazione
Utilizzando la scala delle complicanze di Dindo Clavien, valutazione del recupero e del tasso e della gravità delle complicanze dopo la re-laparotomia e valutando se è stato evitato un altro intervento chirurgico.
30 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Yaron Rudnicki, MD, Meir Medical Center Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMC-0340-16-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Tutti nessuno che identifica le informazioni sui pazienti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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