Подход A T Drain для лечения несостоятельности анастомоза после операции на желудочно-кишечном тракте (TDRAIN)
4 июня 2019 г. обновлено: yaron rudnicki, Meir Medical Center
Ретроспективное исследование с использованием Т-образного дренажа для лечения несостоятельности анастомоза после операции на желудочно-кишечном тракте
Оценка использования Т-образного дренажа при несостоятельности анастомоза после операции на желудочно-кишечном тракте.
Цель исследования — ретроспективно оценить безопасность и преимущества этого подхода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка использования Т-образного дренажа при несостоятельности анастомоза после операции на желудочно-кишечном тракте.
Т-образный дренаж заключается в установке латексной дренажной трубки в место несостоятельности анастомозированной кишки и отведении фекальных масс.
Цель исследования — ретроспективно оценить безопасность и преимущества этого подхода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты после плановых или неотложных операций на желудочно-кишечном тракте с несостоятельностью желудочно-кишечного анастомоза
Описание
Критерии включения:
- Пациенты после плановых или неотложных операций на желудочно-кишечном тракте с несостоятельностью желудочно-кишечного анастомоза
Критерий исключения:
- до 18 лет
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Т-образный слив
Пациенты, пролеченные с использованием Т-образного дренажа
|
|
|
Стома
Пациенты, пролеченные со стомой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение тяжести осложнений по шкале осложнений Dindo Clavien
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
С помощью шкалы осложнений Dindo Clavien оценивают выздоровление, а также частоту и тяжесть осложнений после повторной лапаротомии и оценивают, удалось ли избежать повторной операции.
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yaron Rudnicki, MD, Meir Medical Center Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMC-0340-16-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Вся информация, не идентифицирующая пациентов
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .