A T Dräneringsmetod som behandlar anastomotiska läckor efter gastrointestinal kirurgi (TDRAIN)
4 juni 2019 uppdaterad av: yaron rudnicki, Meir Medical Center
En retrospektiv studie med en T-dräneringsmetod för behandling av anastomotiska läckor efter gastrointestinal kirurgi
Bedömning av användningen av en T-drain-metod för anastomotisk läcka efter gastrointestinal kirurgi.
Studiens syfte är att i efterhand bedöma säkerheten och fördelarna med detta tillvägagångssätt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bedömning av användningen av en T-drain-metod för anastomotisk läcka efter gastrointestinal kirurgi.
T-drain-metoden är att föra in en latex-t-rördränering i läckagestället på den anastomoserade tarmen och avleda avföringen.
Studiens syfte är att i efterhand bedöma säkerheten och fördelarna med detta tillvägagångssätt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter efter elektiv eller emergent gastrointestinal kirurgi med en läcka i deras gastrointestinala anastomos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter efter elektiv eller emergent gastrointestinal kirurgi med en läcka i deras gastrointestinala anastomos
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
T avlopp
Patienter som behandlas med en T-drain-metod
|
|
|
Stoma
Patienter som behandlas med stomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av svårighetsgraden av komplikationer med Dindo Clavien komplikationsskalan
Tidsram: 30 dagar efter operation
|
Genom att använda Dindo Clavien komplikationsskalan bedömning av återhämtning och komplikationsfrekvens och svårighetsgrad efter re-laparotomi och bedöma om ytterligare en operation undveks.
|
30 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yaron Rudnicki, MD, Meir Medical Center Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2019
Första postat (Faktisk)
5 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMC-0340-16-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Alla ingen identifierande patientinformation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .