Une approche de drain en T traitant les fuites anastomotiques après une chirurgie gastro-intestinale (TDRAIN)
4 juin 2019 mis à jour par: yaron rudnicki, Meir Medical Center
Une étude rétrospective utilisant une approche de drain en T traitant les fuites anastomotiques après une chirurgie gastro-intestinale
Évaluation de l'utilisation d'une approche de drain en T pour une fuite anastomotique après une chirurgie gastro-intestinale.
L'objectif de l'étude est d'évaluer rétrospectivement la sécurité et les avantages de cette approche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation de l'utilisation d'une approche de drain en T pour une fuite anastomotique après une chirurgie gastro-intestinale.
L'approche du drain en T consiste à insérer un drain en tube de latex dans le site de fuite de l'intestin anastomosé et à détourner les matières fécales.
L'objectif de l'étude est d'évaluer rétrospectivement la sécurité et les avantages de cette approche.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients après une chirurgie gastro-intestinale élective ou urgente avec une fuite dans leur anastomose gastro-intestinale
La description
Critère d'intégration:
- Patients après une chirurgie gastro-intestinale élective ou urgente avec une fuite dans leur anastomose gastro-intestinale
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Vidange en T
Patients traités avec une approche de drain en T
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Stomate
Patients traités avec une stomie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la sévérité des complications avec l'échelle de complications de Dindo Clavien
Délai: 30 jours après opération
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En utilisant l'échelle de complications de Dindo Clavien, l'évaluation de la récupération et du taux et de la gravité des complications après re-laparotomie et l'évaluation si une autre intervention chirurgicale a été évitée.
|
30 jours après opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yaron Rudnicki, MD, Meir Medical Center Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2019
Première publication (Réel)
5 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC-0340-16-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Toutes les informations d'identification des patients
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .