在受失眠影响的女性中使用益生菌强化牛奶进行营养试验 (Prosit)

睡眠障碍，尤其是失眠，在 55 岁以上的人口中是相当普遍的状况，尤其是在女性中。 当难以入睡或维持睡眠的情况持续数月，每周出现多次，并且与持续的疲劳感、注意力不集中、情绪障碍以及严重损害生活质量的社会和家庭问题有关时，失眠就会成为一种慢性病症。 根据睡眠卫生指南，失眠的治疗方法包括药物（苯二氮卓类药物、非苯二氮卓类药物、抗抑郁药），但患者往往效果不尽如人意，并且会带来一系列副作用，例如白天嗜睡、注意力不集中和精力除了精神错乱。 最近，神经学领域的一些研究表明，影响中枢神经系统的疾病，以及睡眠和昼夜节律紊乱，可能与肠道菌群的特定改变有关。 肠神经系统被称为“第二大脑”，能够与中枢神经系统相互作用，通过称为肠脑轴的双向通信系统影响更高的认知功能。 肠道菌群在肠-脑轴中起着至关重要的作用，通过下丘脑-垂体-肾上腺轴调节压力反应，从而影响记忆、情绪、认知和睡眠结构。 因此，旨在改善肠道微生物群和炎症性肠病的非药物干预可能是对抗失眠的有效策略。 在 Pros.IT 项目的框架内，Granarolo S.p.A. 与博洛尼亚大学合作开发了一种富含不同微量营养素（维生素、ω-3 脂肪酸、益生元、姜黄素）和从人体中分离出的“婴儿型”益生菌的牛奶牛奶并具有免疫调节活性。 这种补充剂应改善整体健康状况，特别是具有抗炎和免疫调节活性的植物提取物、益生元和益生菌应通过调节肠道微生物群和肠脑轴显着改善睡眠质量和压力感知。

本研究的主要目标是评估使用益生菌（250 毫升/粒）、维生素和其他微量营养素强化的功能性牛奶对慢性失眠患者睡眠的影响。 客观评估它需要至少高于3%的睡眠效率增加值，因为3%是公认的改善失眠药物的百分比。 该研究是随机、双盲、安慰剂对照试验。