Испытание питания с обогащенным пробиотиком молоком у женщин, страдающих бессонницей (Prosit)

Нарушения сна и, в частности, бессонница, довольно распространены среди населения старше 55 лет, особенно среди женщин. Бессонница становится хронической патологией, когда трудности с засыпанием или поддержанием сна возникают чаще раз в неделю в течение нескольких месяцев и связаны с постоянным чувством усталости, проблемами с концентрацией внимания, расстройствами настроения и социальными и семейными неурядицами, серьезно ухудшающими качество жизни. В соответствии с рекомендациями по гигиене сна к терапевтическим методам лечения бессонницы относятся лекарственные препараты (бензодиазепины, небензодиазепины, антидепрессанты), зачастую не вполне удовлетворительные для пациента результаты и влекущие за собой ряд побочных эффектов, таких как дневная сонливость, отсутствие внимания и энергии в дополнение к умственной путанице. В последнее время некоторые исследования в области неврологии показали, что нарушения, затрагивающие центральную нервную систему, а также нарушения сна и циркадных ритмов могут быть связаны со специфическим изменением микробиоты кишечника. Энтеральную нервную систему называют «вторым мозгом», способным взаимодействовать с центральной нервной системой, воздействуя на высшие когнитивные функции через систему двунаправленной связи, известную как ось кишечник-мозг. Микрофлора кишечника играет решающую роль в оси кишечник-мозг, модулируя реакцию на стресс через ось гипоталамус-гипофиз-надпочечники и, таким образом, влияя на память, настроение, познание и архитектуру сна. Таким образом, немедикаментозное вмешательство, направленное на улучшение микробиоты кишечника и воспалительных состояний кишечника, может быть эффективной стратегией борьбы с бессонницей. В рамках проекта Pros.IT компания Granarolo S.p.A. в сотрудничестве с Болонским университетом разработала молоко, обогащенное различными микроэлементами (витаминами, омега-3 жирными кислотами, пребиотиками, куркумином) и пробиотиками «детского типа», выделенными из человеческих молока и наделены иммуномодулирующей активностью. Эта добавка должна улучшить общее состояние здоровья, и, в частности, растительные экстракты, пребиотики и пробиотики с противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью должны значительно улучшить качество сна и восприятие стресса за счет модуляции кишечной микробиоты и оси кишечник-мозг.

Основная цель данного исследования - оценить влияние введения функционального молока, обогащенного пробиотиками (250 мл/упак.), витаминами и другими микронутриентами, на сон пациентов, страдающих хронической бессонницей. Для объективной оценки требуется значение по крайней мере выше 3% повышения эффективности сна, поскольку 3% - это процент улучшения, признанный для обычных препаратов против бессонницы. Исследование рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое.