铁调素和葡萄糖代谢
2023年10月30日 更新者：Jessica Rigutto、Swiss Federal Institute of Technology
口服铁补充剂对妊娠糖尿病妇女铁调素、胰岛素和葡萄糖代谢的影响
妊娠期糖尿病 (GDM) 定义为高血糖，血糖值高于正常值但低于 DM 的诊断值，并且缺铁 (ID) 伴或不伴贫血 (IDA) 在妊娠期间很常见。 这两种疾病模式都与怀孕期间和分娩期间并发症风险增加有关，并且可能对儿童发育的不同方面产生各种负面影响。 因此，应预防妊娠期间的 GDM 和 ID/IDA。
怀孕期间口服高剂量铁补充剂是否会急剧增加 hepcidin，以及这种急性铁诱导的 hepcidin 增加是否会降低胰岛素敏感性，尚不确定。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicole U Stoffel, PhD
- 电话号码：+41 44 632 83 93
- 邮箱：nicole.stoffel@hest.ethz.ch
学习地点
-
-
-
Zürich、瑞士、8092
- 招聘中
- Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
-
接触：
- Nicole U Stoffel, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 怀孕周 24-28
- 孕前BMI <27.5kg/m2
- 单胎妊娠
无论是：
- GDM 和贫血
- GDM 且无贫血
或者：
- 无 GDM 和贫血
- 没有 GDM 也没有贫血
排除标准：
- 过去 6 个月内输铁
- 严重贫血 Hb<8.0g/dl
- 急性或慢性疾病
- 长期服药
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：高铁集团
15 名女性每天两次服用 100 毫克铁，持续 4 天（800 毫克）。
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100 毫克富马酸铁，每日两次连续4天
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有源比较器：低铁组
15 名女性每天服用一次 30 毫克铁，持续 14 天（420 毫克）。
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含有 30 毫克富马酸铁，连续 14 天给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清铁调素
大体时间：OGTT 前、高/低铁补充剂前 1 天
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OGTT 前、高/低铁补充剂前 1 天
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血清铁调素
大体时间：OGTT后，高/低铁补充前1天
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OGTT后，高/低铁补充前1天
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血清铁调素
大体时间：OGTT 前、第 7 天高/低铁补充后
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OGTT 前、第 7 天高/低铁补充后
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血清铁调素
大体时间：OGTT 后、第 7 天补充高/低铁剂后
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OGTT 后、第 7 天补充高/低铁剂后
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血清铁
大体时间：OGTT 前、高/低铁补充剂前 1 天
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OGTT 前、高/低铁补充剂前 1 天
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血清铁
大体时间：OGTT后，高/低铁补充前1天
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OGTT后，高/低铁补充前1天
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血清铁
大体时间：OGTT 前、第 7 天高/低铁补充后
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OGTT 前、第 7 天高/低铁补充后
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血清铁
大体时间：OGTT 后、第 7 天补充高/低铁剂后
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OGTT 后、第 7 天补充高/低铁剂后
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葡萄糖
大体时间：OGTT 前、高/低铁补充剂前 1 天
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OGTT 前、高/低铁补充剂前 1 天
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葡萄糖
大体时间：OGTT后，高/低铁补充前1天
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OGTT后，高/低铁补充前1天
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葡萄糖
大体时间：OGTT 前、第 7 天高/低铁补充后
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OGTT 前、第 7 天高/低铁补充后
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葡萄糖
大体时间：OGTT 后、第 7 天补充高/低铁剂后
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OGTT 后、第 7 天补充高/低铁剂后
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胰岛素
大体时间：OGTT 前、高/低铁补充剂前 1 天
|
OGTT 前、高/低铁补充剂前 1 天
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胰岛素
大体时间：OGTT后，高/低铁补充前1天
|
OGTT后，高/低铁补充前1天
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胰岛素
大体时间：OGTT 前、第 7 天高/低铁补充后
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OGTT 前、第 7 天高/低铁补充后
|
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胰岛素
大体时间：OGTT 后、第 7 天补充高/低铁剂后
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OGTT 后、第 7 天补充高/低铁剂后
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血清铁调素
大体时间：第14天、高铁补充后7天和低铁补充后1天
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第14天、高铁补充后7天和低铁补充后1天
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血清铁
大体时间：第14天、高铁补充后7天和低铁补充后1天
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第14天、高铁补充后7天和低铁补充后1天
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葡萄糖
大体时间：第14天、高铁补充后7天和低铁补充后1天
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第14天、高铁补充后7天和低铁补充后1天
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胰岛素
大体时间：第14天、高铁补充后7天和低铁补充后1天
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第14天、高铁补充后7天和低铁补充后1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清铁蛋白
大体时间：OGTT 前、高/低铁补充剂前 1 天
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OGTT 前、高/低铁补充剂前 1 天
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血清铁蛋白
大体时间：OGTT后，高/低铁补充前1天
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OGTT后，高/低铁补充前1天
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血清铁蛋白
大体时间：OGTT 前、第 7 天高/低铁补充后
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OGTT 前、第 7 天高/低铁补充后
|
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血清铁蛋白
大体时间：OGTT 后、第 7 天补充高/低铁剂后
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OGTT 后、第 7 天补充高/低铁剂后
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可溶性转铁蛋白受体
大体时间：OGTT 前、高/低铁补充剂前 1 天
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OGTT 前、高/低铁补充剂前 1 天
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可溶性转铁蛋白受体
大体时间：OGTT后，高/低铁补充前1天
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OGTT后，高/低铁补充前1天
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可溶性转铁蛋白受体
大体时间：OGTT 前、第 7 天高/低铁补充后
|
OGTT 前、第 7 天高/低铁补充后
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可溶性转铁蛋白受体
大体时间：OGTT 后、第 7 天补充高/低铁剂后
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OGTT 后、第 7 天补充高/低铁剂后
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C反应蛋白
大体时间：OGTT 前、高/低铁补充剂前 1 天
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OGTT 前、高/低铁补充剂前 1 天
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C反应蛋白
大体时间：OGTT后，高/低铁补充前1天
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OGTT后，高/低铁补充前1天
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|
C反应蛋白
大体时间：OGTT 前、第 7 天高/低铁补充后
|
OGTT 前、第 7 天高/低铁补充后
|
|
C反应蛋白
大体时间：OGTT 后、第 7 天补充高/低铁剂后
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OGTT 后、第 7 天补充高/低铁剂后
|
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α糖蛋白
大体时间：OGTT 前、高/低铁补充剂前 1 天
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OGTT 前、高/低铁补充剂前 1 天
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α糖蛋白
大体时间：OGTT后，高/低铁补充前1天
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OGTT后，高/低铁补充前1天
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α糖蛋白
大体时间：OGTT 前、第 7 天高/低铁补充后
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OGTT 前、第 7 天高/低铁补充后
|
|
α糖蛋白
大体时间：OGTT 后、第 7 天补充高/低铁剂后
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OGTT 后、第 7 天补充高/低铁剂后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月3日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月1日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月30日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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100毫克富马酸铁的临床试验
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Xi'an Xintong Pharmaceutical Research Co.,Ltd.未知
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Rigshospitalet, DenmarkHvidovre University Hospital; Bispebjerg Hospital; Regionshospitalet Viborg, Skive; Gentofte Hospital 和其他合作者未知