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Hepcidine et métabolisme du glucose

19 mai 2025 mis à jour par: Isabelle Herter-Aeberli, Swiss Federal Institute of Technology

L'effet des suppléments oraux de fer sur l'hepcidine, l'insuline et le métabolisme du glucose chez les femmes atteintes de diabète gestationnel

Le diabète sucré gestationnel (GDM), défini comme une hyperglycémie avec des valeurs de glycémie supérieures à la normale mais inférieures à celles diagnostiques du DM, et une carence en fer (ID) avec ou sans anémie (IDA) sont fréquents pendant la grossesse. Les deux schémas pathologiques sont associés à un risque accru de complications pendant la grossesse et à l'accouchement et peuvent avoir divers effets négatifs sur différents aspects du développement de l'enfant. Ainsi, le DG et l'ID/IDA pendant la grossesse doivent être évités.

Il n'est pas certain que la supplémentation en fer à fortes doses orales augmente de manière aiguë l'hepcidine pendant la grossesse et que cette augmentation aiguë de l'hepcidine induite par le fer diminue la sensibilité à l'insuline.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8092
        • Recrutement
        • Human Nutrition Laboratory ETH Zurich
        • Contact:
          • Nicole U Stoffel, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • semaine de grossesse 24-28
  • IMC avant la grossesse <27,5 kg/m2
  • grossesse unique

Soit:

  • DG et anémie
  • DG et pas d'anémie

OU:

  • Pas de DG et d'anémie
  • Pas de DG et pas d'anémie

Critère d'exclusion:

  • perfusion de fer au cours des 6 derniers mois
  • sévèrement anémique Hb<8.0g/dl
  • maladie aiguë ou chronique
  • médicament à long terme
  • fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe à haute teneur en fer
15 femmes prenant 100 mg de fer deux fois par jour pendant 4 jours (800 mg).
Complément alimentaire: 100 mg de fumarate de fer
100 mg de fumarate de fer deux fois par jour pendant 4 jours consécutifs
Comparateur actif: Groupe à faible teneur en fer
15 femmes prenant 30 mg de fer une fois par jour pendant 14 jours (420 mg).
Complément alimentaire: Burgerstein Schwangerschaft & Stillzeit
contient 30 mg de fumarate de fer, administrés pendant 14 jours consécutifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hepcidine sérique
Délai: avant l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
avant l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
Hepcidine sérique
Délai: après l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
après l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
Hepcidine sérique
Délai: avant l'OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
avant l'OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
Hepcidine sérique
Délai: après OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
après OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
Sérum de fer
Délai: avant l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
avant l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
Sérum de fer
Délai: après l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
après l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
Sérum de fer
Délai: avant l'OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
avant l'OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
Sérum de fer
Délai: après OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
après OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
glucose
Délai: avant l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
avant l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
glucose
Délai: après l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
après l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
glucose
Délai: avant l'OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
avant l'OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
glucose
Délai: après OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
après OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
insuline
Délai: avant l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
avant l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
insuline
Délai: après l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
après l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
insuline
Délai: avant l'OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
avant l'OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
insuline
Délai: après OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
après OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
Hepcidine sérique
Délai: Au jour 14, 7 jours après une supplémentation élevée en fer et 1 jour après une supplémentation faible en fer
Au jour 14, 7 jours après une supplémentation élevée en fer et 1 jour après une supplémentation faible en fer
Sérum de fer
Délai: Au jour 14, 7 jours après une supplémentation élevée en fer et 1 jour après une supplémentation faible en fer
Au jour 14, 7 jours après une supplémentation élevée en fer et 1 jour après une supplémentation faible en fer
glucose
Délai: Au jour 14, 7 jours après une supplémentation élevée en fer et 1 jour après une supplémentation faible en fer
Au jour 14, 7 jours après une supplémentation élevée en fer et 1 jour après une supplémentation faible en fer
insuline
Délai: Au jour 14, 7 jours après une supplémentation élevée en fer et 1 jour après une supplémentation faible en fer
Au jour 14, 7 jours après une supplémentation élevée en fer et 1 jour après une supplémentation faible en fer

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Ferritine sérique
Délai: avant l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
avant l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
Ferritine sérique
Délai: après l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
après l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
Ferritine sérique
Délai: avant l'OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
avant l'OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
Ferritine sérique
Délai: après OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
après OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
récepteur de transferrine soluble
Délai: avant l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
avant l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
récepteur de transferrine soluble
Délai: après l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
après l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
récepteur de transferrine soluble
Délai: avant l'OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
avant l'OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
récepteur de transferrine soluble
Délai: après OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
après OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
Protéine C-réactive
Délai: avant l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
avant l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
Protéine C-réactive
Délai: après l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
après l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
Protéine C-réactive
Délai: avant l'OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
avant l'OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
Protéine C-réactive
Délai: après OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
après OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
alpha glycoprotéine
Délai: avant l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
avant l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
alpha glycoprotéine
Délai: après l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
après l'OGTT, 1 jour avant une supplémentation élevée/faible en fer
alpha glycoprotéine
Délai: avant l'OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
avant l'OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
alpha glycoprotéine
Délai: après OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7
après OGTT, après une supplémentation élevée/faible en fer au jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Swiss Federal Institute of Technology

Collaborateurs

University Hospital, Zürich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Première publication (Réel)

5 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INDIA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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